NF S98-136

NF S98-136

mai 2009
Norme En vigueur

Stérilisation des dispositifs médicaux - Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé

Le présent document, destiné aux établissements de santé, propose un outil d'analyse (identification, évaluation) des risques, a priori, pour le patient, liés à l'ensemble du traitement et de la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) à usage multiple stériles. Il concerne la prise en charge, les processus de traitement, de transports et de stockage. Il ne s'applique pas aux aspects cliniques, aux modalités administratives, à la maintenance et à l'élimination du DM restérilisable.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2009

Nombre de pages

70 p.

Référence

NF S98-136

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général
11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-136

Numéro de tirage

1 - 06/05/2009
Résumé
Stérilisation des dispositifs médicaux - Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé

Le présent document, destiné aux établissements de santé, propose un outil d'analyse (identification, évaluation) des risques, a priori, pour le patient, liés à l'ensemble du traitement et de la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) à usage multiple stériles. Il concerne la prise en charge, les processus de traitement, de transports et de stockage. Il ne s'applique pas aux aspects cliniques, aux modalités administratives, à la maintenance et à l'élimination du DM restérilisable.
Sommaire
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  • Introduction
    5
  • 1 Domaine d'application
    6
  • 2 Références normatives
    6
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences générales relatives à la gestion des risques
    8
  • 4.1 Responsabilités
    8
  • 4.2 Formation et compétences du personnel
    9
  • 4.3 Enregistrement et traçabilité
    9
  • 5 Identification, évaluation et estimation du risque
    9
  • 5.1 Méthodologie
    9
  • 5.2 Grille d'évaluation des risques liés au traitement des dispositifs médicaux stériles à usage multiple dans les établissements de santé
    10
  • 6 Description des processus de stérilisation
    16
  • Annexe A (informative) Grille d'instruction d'une demande d'autorisation de l'activité de préparation des dispositifs médicaux stériles pour une pharmacie à usage intérieur (PUI) d'un établissement de santé [DHOS]
    17
  • Annexe B (informative) Exemple de grille d'évaluation d'un service de stérilisation selon le guide des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (GBPPH) [Ce document a été élaboré au sein de l'Université Technologique de Compiègne]
    46
  • Bibliographie
    69
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