NF EN ISO 22794

NF EN ISO 22794

décembre 2009
Norme En vigueur

Art dentaire - Matériaux implantables de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie orale et maxillofaciale - Contenu d'un dossier technique

L'ISO 22794:2007 s'applique aux matériaux implantables, qu'ils soient résorbables ou non, utilisés comme dispositifs dentaires de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie buccale et maxillofaciale. Les produits constitués d'hydroxyapatite quasiment pure (> 90 %) ne relèvent pas de la présente Norme internationale.L'évaluation inclut les aspects physico-chimiques, mécaniques, biologiques et cliniques ainsi que le comportement de ces matériaux dentaires implantables.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2009

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN ISO 22794

Codes ICS

11.060.15   Implants dentaires
11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S91-155

Numéro de tirage

1 - 27/11/2009

Parenté internationale

ISO 22794:2007

Parenté européenne

EN ISO 22794:2009
Résumé
Art dentaire - Matériaux implantables de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie orale et maxillofaciale - Contenu d'un dossier technique

L'ISO 22794:2007 s'applique aux matériaux implantables, qu'ils soient résorbables ou non, utilisés comme dispositifs dentaires de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie buccale et maxillofaciale. Les produits constitués d'hydroxyapatite quasiment pure (> 90 %) ne relèvent pas de la présente Norme internationale.

L'évaluation inclut les aspects physico-chimiques, mécaniques, biologiques et cliniques ainsi que le comportement de ces matériaux dentaires implantables.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 22794
mai 2009
Norme Annulée
Art dentaire - Matériaux implantables de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie orale et maxillofaciale - Contenu d'un dossier technique

L'ISO 22794:2007 s'applique aux matériaux implantables, qu'ils soient résorbables ou non, utilisés comme dispositifs dentaires de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie buccale et maxillofaciale. Les produits constitués d'hydroxyapatite quasiment pure (> 90 %) ne relèvent pas de la présente Norme internationale. L'évaluation inclut les aspects physico-chimiques, mécaniques, biologiques et cliniques ainsi que le comportement de ces matériaux dentaires implantables.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Matériaux implantables
    3
  • 5 Dossier technique
    3
  • 5.1 Contenu
    3
  • 5.2 Composition chimique
    3
  • 5.3 Propriétés physiques
    4
  • 5.4 Applications prévues, précautions, avertissements et instructions
    4
  • 5.5 Évaluation préclinique et clinique
    5
  • 5.6 Fabrication
    7
  • 5.7 Matériaux d'origine animale
    7
  • 5.8 Stérilisation
    7
  • 5.9 Emballage
    7
  • 5.10 Informations complémentaires fournies par le fabricant
    8
  • Bibliographie
    9
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ