NF EN 12296

NF EN 12296

juin 1998
Norme En vigueur

Biotechnologie - Équipement - Guides des procédures d'essai pour le contrôle de la capacité au nettoyage

Le présent document donne des lignes directrices sur les procédures d'essai' générales permettant d'évaluer la capacité au nettoyage des équipements mis en oeuvre dans les procédés biotechnologiques. Le nettoyage des installations et des équipements étant un élément essentiel des procédés biotechnologiques afin de garantir la sécurité des personnes et de l'environnement et d'éviter des conséquences graves par l'accumulation de salissures dues à l'exploitation.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 1998

Nombre de pages

12 p.

Référence

NF EN 12296

Codes ICS

07.080   Biologie. Botanique. Zoologie
11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

X42-120

Numéro de tirage

1 - 28/05/1998

Parenté européenne

EN 12296:1998
Résumé
Biotechnologie - Équipement - Guides des procédures d'essai pour le contrôle de la capacité au nettoyage

Le présent document donne des lignes directrices sur les procédures d'essai' générales permettant d'évaluer la capacité au nettoyage des équipements mis en oeuvre dans les procédés biotechnologiques. Le nettoyage des installations et des équipements étant un élément essentiel des procédés biotechnologiques afin de garantir la sécurité des personnes et de l'environnement et d'éviter des conséquences graves par l'accumulation de salissures dues à l'exploitation.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Définitions 4
  • 3
    Essais 5
  • 3.1
    Généralités 5
  • 3.2
    Méthodologie 5
  • 3.3
    Procédure d'essai 6
  • 4
    Documentation 6
  • Annexe A (informative) Guide de sélection des méthodes d'essai pour le contrôle de la propreté
    7
  • Annexe B (informative) Informations relatives aux méthodes d'essai pour le contrôle de la propreté
    8
  • Annexe C (informative) Bibliographie
    10
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