NF T90-471
Qualité de l'eau - Détection et quantification des Legionella et/ou Legionella pneumophila par concentration et amplification génique par réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (qPCR)
Le présent document s'adresse aux laboratoires ayant à détecter et quantifier des Legionella spp et/ou Legionella pneumophila par concentration et amplification génique par réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (qPCR). Il décrit des exigences méthodologiques générales et des exigences d'évaluation des performances et de contrôle qualité.
Le présent document s'adresse aux laboratoires ayant à détecter et quantifier des Legionella spp et/ou Legionella pneumophila par concentration et amplification génique par réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (qPCR). Il décrit des exigences méthodologiques générales et des exigences d'évaluation des performances et de contrôle qualité.
Le présent document s'adresse aux laboratoires ayant à détecter et quantifier des Legionella spp et/ou Legionella pneumophila par concentration et amplification génique par réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (RT - PCR). Il décrit des exigences méthodologiques générales et des exigences d'évaluation des performances et de contrôle qualité.
- Introduction7
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1 Domaine d'application9
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2 Références normatives9
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3 Termes et définitions9
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4 Principe10
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5 Échantillonnage10
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6 Conditions générales de réalisation des essais11
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7 Mode opératoire14
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8 Expression des résultats16
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9 Rapport d'essai18
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10 Évaluation des performances18
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11 Contrôles qualité et suivi des performances29
- Annexe A (informative) Exemple de protocole de réalisation d'une solution calibrante de travail33
- Annexe B (informative) Exemple de méthode de calcul des CT et du log d'unités génomes34
- Annexe C (informative) Exemple d'étude de la fonction de calibrage de l'étape PCR quantitative35
- Annexe D (normative) Table statistique - Loi de Student38
- Annexe E (informative) Exemple d'évaluation du rendement39
- Annexe F (informative) Exemple d'évaluation de l'incertitude globale40
- Annexe G (normative) Données d'essais interlaboratoires41
- Annexe H (normative) Évaluation des performances dans le cadre d'une Vérification de méthode validée tierce partie44
- Bibliographie45
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