Le présent document s'applique aux pratiques de marquage des éléments qui pourraient être utilisés dans des environnements de résonance magnétique (RM). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document s'applique aux GRILLES ANTIDIFFUSANTES utilisées dans les équipements médicaux de diagnostic par imagerie à rayonnement X. Les GRILLES ANTIDIFFUSANTES sont utilisées afin de réduire l'incidence du RAYONNEMENT DIFFUSE, en particulier celui émis dans le corps du PATIENT, sur la SURFACE RECEPTRICE DE L'IMAGE et donc afin d'améliorer le contraste de l'IMAGE RADIOLOGIQUE POTENTIELLE. Le présent document spécifie les définitions, la détermination et l'indication des caractéristiques des GRILLES ANTIDIFFUSANTES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document spécifie les exigences permettant d'évaluer la sécurité biologique des gants médicaux à usage unique. Il mentionne les exigences d'étiquetage des gants et de diffusion des informations concernant les méthodes d'essai utilisées.

L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.

Ce pack inclut : - La norme NF EN ISO 9001 octobre 2015 - Le livre Au coeur de l'ISO 9001:2015 - Une passerelle pour l'excellence - L'outil en ligne d'autoévaluation dédié à cette norme

Ce pack inclut : - La norme NF EN ISO 9001 octobre 2015 - Le parcours interactif dédié à cette norme

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Ce pack inclut : - La norme FD X60-029 juillet 2019 - L'outil en ligne d'autoévaluation dédié à cette norme