FD ISO/TR 13014
Nanotechnologies - Guidance on physico-chemical characterization of engineered nanoscale materials for toxicologic assessment
L'ISO/TR 13014:2012 fournit des lignes directrices pour la caractérisation physico-chimique des nano-objets manufacturés et de leurs agrégats et agglomérats de plus de 100 nm (NOAA) soumis à des essais toxicologiques, afin de faciliter l'évaluation et l'interprétation des conséquences toxicologiques des nano‑objets manufacturés et afin de pouvoir différencier le matériau étudié d'autres matériaux similaires. Pour chacune des propriétés retenues, une description, une clarification, une pertinence, un mesurande et des exemples de méthode de mesurage sont indiqués.
L'ISO/TR 13014:2012 fournit des lignes directrices pour la caractérisation physico-chimique des nano-objets manufacturés et de leurs agrégats et agglomérats de plus de 100 nm (NOAA) soumis à des essais toxicologiques, afin de faciliter l'évaluation et l'interprétation des conséquences toxicologiques des nano‑objets manufacturés et afin de pouvoir différencier le matériau étudié d'autres matériaux similaires. Pour chacune des propriétés retenues, une description, une clarification, une pertinence, un mesurande et des exemples de méthode de mesurage sont indiqués.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions1
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3 Symboles et termes abrégés6
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4 Importance des propriétés physico-chimiques dans l'évaluation toxicologique7
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4.1 L'objectif de l'expérimentation toxicologique7
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4.2 Méthodes générales d'essais toxicologiques et d'évaluation des risques7
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4.3 Propriétés physico-chimiques des nano-objets9
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4.4 Pureté et impureté des nano-objets étudiés9
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4.5 Quand entreprendre une caractérisation physico-chimique10
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4.6 Problèmes potentiels liés à l'évaluation des matériaux11
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5 Paramètres de caractérisation physico-chimique de nano-objets manufacturés avant évaluation toxicologique11
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5.1 Généralités11
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5.2 Taille des particules et distribution granulométrique12
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5.3 État d'agrégation/agglomération dans le milieu considéré13
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5.4 Forme14
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5.5 Aire de surface/aire de surface massique/aire de surface volumique15
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5.6 Composition16
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5.7 Composition chimique de surface17
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5.8 Charge superficielle17
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5.9 Solubilité/dispersibilité18
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6 Expression des résultats et incertitudes de mesure20
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6.1 Généralités20
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6.2 Incertitude de quantification20
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6.3 Application de l'incertitude aux nano-objets21
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6.4 Importance de la validation22
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7 Rapport22
- Annexe A (informative) Diagramme illustrant l'utilisation de la caractérisation physico-chimique dans les essais toxicologiques24
- Annexe B (informative) Exemples de méthodes et normes de mesurage25
- Bibliographie30
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