FD ISO/TR 22758
FD ISO/TR 22758

FD ISO/TR 22758

octobre 2020
Fascicule de documentation En vigueur

Biotechnologie - Biobanking - Guide de mise en oeuvre de l'ISO 20387

Le présent document fournit des recommandations à l'attention des biobanques quant à la façon de mettre en oeuvre les exigences techniques, de gestion et de management de la qualité de la NF EN ISO 20387. Il développe des aspects de la NF EN ISO 20387 et produit des exemples à des fins d'illustration. L'objet du présent document est d'assister les biobanques autour de la compétence du personnel et de la qualité appropriée des collections de matériels biologiques et de données. Le présent document s'applique aussi bien aux biobanques émergentes qu'aux biobanques existantes. Le présent document est applicable à toutes les organisations qui pratiquent le "biobanking" pour la recherche et le développement, y compris le "biobanking" de matériels biologiques issus d'organismes pluricellulaires (par exemple humains, animaux, champignons et végétaux) et de micro-organismes. Le présent document ne s'applique pas aux matériels biologiques destinés à la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux, aux laboratoires effectuant des analyses pour la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux et/ou à une utilisation thérapeutique.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

octobre 2020

Nombre de pages

36 p.

Référence

FD ISO/TR 22758

Codes ICS

03.100.70   Systèmes de management
07.080   Biologie. Botanique. Zoologie

Indice de classement

X42-227

Numéro de tirage

1
Résumé
Biotechnologie - Biobanking - Guide de mise en oeuvre de l'ISO 20387

Le présent document fournit des recommandations à l'attention des biobanques quant à la façon de mettre en oeuvre les exigences techniques, de gestion et de management de la qualité de la NF EN ISO 20387. Il développe des aspects de la NF EN ISO 20387 et produit des exemples à des fins d'illustration. L'objet du présent document est d'assister les biobanques autour de la compétence du personnel et de la qualité appropriée des collections de matériels biologiques et de données. Le présent document s'applique aussi bien aux biobanques émergentes qu'aux biobanques existantes. Le présent document est applicable à toutes les organisations qui pratiquent le "biobanking" pour la recherche et le développement, y compris le "biobanking" de matériels biologiques issus d'organismes pluricellulaires (par exemple humains, animaux, champignons et végétaux) et de micro-organismes. Le présent document ne s'applique pas aux matériels biologiques destinés à la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux, aux laboratoires effectuant des analyses pour la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux et/ou à une utilisation thérapeutique.
Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Informations relatives au contexte de développement de l'ISO
    20387
  • 5 Adéquation à l'usage prévu (AUP) (FIP) ( ISO 20387:2018, 3.24) dans le domaine du "biobanking"
  • 6 Paysage de processus
  • 7 Conformité à l'ISO
    20387
  • 8 Recommandations sur l'interprétation de certaines parties du texte de l'ISO 20387:
    2018
  • Bibliographie
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