FD S98-053

Protocole d'essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d'évaluer l'étanchéité de la fermeture Cuve/Couvercle

Ce protocole d'essais a pour objectif d'évaluer la qualité de la fermeture au niveau de la jonction entre la cuve et le couvercle du conteneur réutilisable. Pour les conteneurs avec filtres à usage unique, la qualité de la fermeture au niveau de la plaque porte-filtre n'est pas testée dans ce protocole. Le protocole décrit dans ce document permet de confronter les résultats des contrôles visuels réalisés en routine, aux résultats des tests de contrôle de l'intégrité de la jonction cuve/couvercle par rotation sur la tranche du Système de Barrière Stérile réutilisable (conteneur) .

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