NF EN ISO 10079-4
Appareils d'aspiration médicale - Partie 4 : exigences générales
Le présent document spécifie des exigences générales pour les appareils d’aspiration médicale qui sont communes à toutes les parties de la série de normes ISO 10079. Le présent document ne s’applique pas aux éléments suivants: a) les pièces d’extrémité, telles que les sondes d’aspiration, les drains, les curettes, les «Yankauer» et les embouts d’aspiration; b) les seringues; c) les appareils dentaires d’aspiration; d) les systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie; e) l’aspiration en laboratoire; f) les systèmes d’autotransfusion; g) les extracteurs de mucosités, y compris ceux pour nouveau-nés; h) les appareils d’aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide; i) les appareils avec ventouse (obstétrique); j) les appareils d’aspiration à usage endoscopique uniquement (marqués comme tels); et k) les systèmes d’évacuation de fumée.
Le présent document spécifie des exigences générales pour les appareils d’aspiration médicale qui sont communes à toutes les parties de la série de normes ISO 10079.
Le présent document ne s’applique pas aux éléments suivants:
a) les pièces d’extrémité, telles que les sondes d’aspiration, les drains, les curettes, les «Yankauer» et les embouts d’aspiration;
b) les seringues;
c) les appareils dentaires d’aspiration;
d) les systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie;
e) l’aspiration en laboratoire;
f) les systèmes d’autotransfusion;
g) les extracteurs de mucosités, y compris ceux pour nouveau-nés;
h) les appareils d’aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide;
i) les appareils avec ventouse (obstétrique);
j) les appareils d’aspiration à usage endoscopique uniquement (marqués comme tels); et
k) les systèmes d’évacuation de fumée.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Matériaux
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6 Exigences de conception
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7 Exigences de performance
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8 Exigences supplémentaires/alternatives pour les appareils d' aspiration , tuyaux d'aspiration et tuyaux intermédiaires prévus pour une utilisation sur le terrain ou une utilisation lors d'un transport
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9 Informations fournies par le fabricant
- Annexe B (normative) Méthodes d'essai
- Annexe A (informative) Justification
- Annexe C (informative) Représentation schématique des appareils d'aspirationmédicale
- Bibliographie
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