NF EN ISO 11070

NF EN ISO 11070

août 1999
Norme Annulée

Introducteurs de cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables

La présente Norme internationale spécifie les prescriptions relatives aux aiguilles de l'introducteur, cathéters de l'introducteur et introducteurs gaines, guides et dilatateurs fournis dans des conditions stériles, non réutilisables, pour cathéters intravasculaires spécifiés dans l'ISO 10555. NOTE L'annexe A donne des indications sur les matériaux et la conception des dispositifs accessoires.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 1999

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN ISO 11070

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-036

Numéro de tirage

1 - 06/07/1999

Parenté internationale

ISO 11070:1998

Parenté européenne

EN ISO 11070:1999
Résumé
Introducteurs de cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables

La présente Norme internationale spécifie les prescriptions relatives aux aiguilles de l'introducteur, cathéters de l'introducteur et introducteurs gaines, guides et dilatateurs fournis dans des conditions stériles, non réutilisables, pour cathéters intravasculaires spécifiés dans l'ISO 10555.

NOTE L'annexe A donne des indications sur les matériaux et la conception des dispositifs accessoires.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Définitions
    1
  • 4 Prescriptions générales
    4
  • 5 Prescriptions supplémentaires relatives aux aiguilles de l'introducteur
    5
  • 6 Prescriptions supplémentaires pour les cathéters de l'introducteur
    6
  • 7 Prescriptions supplémentaires pour les introducteurs gaines
    7
  • 8 Prescriptions supplémentaires pour les guides
    8
  • 9 Prescriptions supplémentaires pour les dilatateurs
    9
  • 10 Prescriptions supplémentaires pour les kits contenant des combinaisons des dispositifs spécifiés dans la présente Norme internationale
    9
  • Annexe A Guide sur les matériaux et la conception
    11
  • Annexe B Méthode d'essai de résistance à la corrosion
    12
  • Annexe C Méthode de détermination de la force à la rupture de cathéters de l'introducteur, des introducteurs gaines et des dilatateurs
    13
  • Annexe D Méthode d'essai d'étanchéité aux liquides des introducteurs gaines sous pression
    15
  • Annexe E Méthode d'essai d'étanchéité aux liquides à travers les valves hémostatiques des introducteurs gaines
    17
  • Annexe F Méthode d'essai de rupture des guides
    18
  • Annexe G Méthode d'essai de résistance à la la flexion des guides
    20
  • Annexe H Méthode d'essai de résistance de l'assemblage de l'âme du guide et du ressort, et de l'assemblage du ressort et du câble de sécurité
    22
  • Annexe J Bibliographie
    24
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