NF EN ISO 1135-3
Matériel de transfusion à usage médical - Partie 3 : appareils non réutilisables pour prélèvement sanguin
ISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin. ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016.
ISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin.
ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir
a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et
b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel.
Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Exigences générales
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4 Matériaux
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5 Exigences physiques
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6 Exigences chimiques
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7 Exigences biologiques
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8 Étiquetage
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9 Emballage
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10 Élimination
- Annexe A Essais physiques
- Annexe B Essais chimiques
- Annexe C Essais biologiques
- Bibliographie
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