NF EN ISO 23372

NF EN ISO 23372

mai 2022
Norme En vigueur

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Dispositifs d'entraînement d'air

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance minimales des dispositifs d’entraînement d’air utilisés pour administrer des concentrations en oxygène désignées aux patients. Il fournit une méthode d’essai permettant de vérifier la précision de la concentration en oxygène dans le mélange air/oxygène généré par les dispositifs d’entraînement d’air. Les dispositifs d’entraînement d’air peuvent être réglés pour administrer une seule concentration en oxygène ou une gamme de concentrations en oxygène. Le présent document spécifie également des exigences de marquage et recommande un système optionnel de code couleurs pour aider l’utilisateur à identifier la concentration en oxygène désignée. Le présent document ne traite pas des dispositifs d’entraînement d’air qui sont intégrés à des dispositifs médicaux spécifiés dans d’autres normes (par exemple les ventilateurs pulmonaires d’urgence, les humidificateurs, les nébuliseurs).

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2022

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN ISO 23372

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

S95-260

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 23372:2022

Parenté européenne

EN ISO 23372:2022
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Dispositifs d'entraînement d'air

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance minimales des dispositifs d’entraînement d’air utilisés pour administrer des concentrations en oxygène désignées aux patients. Il fournit une méthode d’essai permettant de vérifier la précision de la concentration en oxygène dans le mélange air/oxygène généré par les dispositifs d’entraînement d’air. Les dispositifs d’entraînement d’air peuvent être réglés pour administrer une seule concentration en oxygène ou une gamme de concentrations en oxygène.

Le présent document spécifie également des exigences de marquage et recommande un système optionnel de code couleurs pour aider l’utilisateur à identifier la concentration en oxygène désignée.

Le présent document ne traite pas des dispositifs d’entraînement d’air qui sont intégrés à des dispositifs médicaux spécifiés dans d’autres normes (par exemple les ventilateurs pulmonaires d’urgence, les humidificateurs, les nébuliseurs).

Normes remplacées (1)
NF EN 13544-3+A1
novembre 2009
Norme Annulée
Appareils de thérapie respiratoire - Partie 3 : dispositifs d'entraînement d'air

Le présent document spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient. Il définit également l'alimentation en oxygène, les raccordements, la concentration d'oxygène administrée, le marquage et l'identification ainsi que les informations fournies par le fabricant. L'Annexe A décrit les méthodes d'essai pour la concentration d'oxygène administrée, l'Annexe B l'exposé des motifs et l'Annexe C le code couleur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Matériaux
  • 6 Exigences relatives à la conception
  • 7 Informations à fournir par le fabricant
  • Annexe A (normative) Méthode d'essai de la concentration en oxygène administrée
  • Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Qu'est-ce que le format Redline ?
Le service Redline+ - comparateur de normes vous permet d’identifier facilement et simplement les changements majeurs entre la norme en vigueur et sa dernière version annulée.

D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule.
D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule

Le service Redlines+ vous est proposé sur la collection des normes françaises en vigueur, en langue Française et au format HTML et PDF.

Pour un aperçu du service, veuillez cliquer sur Visualiser une norme au format redline
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ