NF EN ISO 3826-3

NF EN ISO 3826-3

mars 2008
Norme En vigueur

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 3 : systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés

L'ISO 3826-3:2006 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, relatives aux accessoires intégrés aux poche en plastique souple stériles, sans prise d'air (systèmes de poches pour le sang). Les accessoires intégrés désignent le filtre à déleucocyter, le dispositif d'échantillonnage pré-don, la poche à sorties supérieure et inférieure, la poche de stockage des plaquettes, le dispositif protecteur d'aiguille. En complément de l'ISO 3826-1:2003, qui spécifie les exigences relatives aux poches conventionnelles, l'ISO 3826-3:2006 spécifie des exigences supplémentaires portant sur les systèmes de poches multiples. Sauf spécification contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-3:2006 s'appliquent aux poches prêtes à l'emploi.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2008

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF EN ISO 3826-3

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-230-3

Numéro de tirage

1 - 18/02/2008

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 3826-3:2007
Résumé
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 3 : systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés

L'ISO 3826-3:2006 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, relatives aux accessoires intégrés aux poche en plastique souple stériles, sans prise d'air (systèmes de poches pour le sang).

Les accessoires intégrés désignent

  • le filtre à déleucocyter,
  • le dispositif d'échantillonnage pré-don,
  • la poche à sorties supérieure et inférieure,
  • la poche de stockage des plaquettes,
  • le dispositif protecteur d'aiguille.

En complément de l'ISO 3826-1:2003, qui spécifie les exigences relatives aux poches conventionnelles, l'ISO 3826-3:2006 spécifie des exigences supplémentaires portant sur les systèmes de poches multiples.

Sauf spécification contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-3:2006 s'appliquent aux poches prêtes à l'emploi.

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