NF S90-701

NF S90-701

décembre 1988
Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical - Biocompatibilité des matériaux et dispositifs médicaux - Méthodes d'extraction.

La présente norme spécifie les conditions générales d'extraction des matériaux et dispositifs médicaux ; elle définit également les méthodes d'extraction spécifiques des matériaux et implants dentaires et chirurgicaux ainsi que celles des dispositifs ophtalmiques (implants et lentilles de contact). Les liquides d'extraction ainsi obtenus sont ensuite utilisés pour évaluer la biocompatibilité des matériaux et dispositifs médicaux selon le fascicule de documentation S 90-700.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1988

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF S90-701

Codes ICS

11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S90-701

Numéro de tirage

1
Résumé
Matériel médico-chirurgical - Biocompatibilité des matériaux et dispositifs médicaux - Méthodes d'extraction.

La présente norme spécifie les conditions générales d'extraction des matériaux et dispositifs médicaux ; elle définit également les méthodes d'extraction spécifiques des matériaux et implants dentaires et chirurgicaux ainsi que celles des dispositifs ophtalmiques (implants et lentilles de contact). Les liquides d'extraction ainsi obtenus sont ensuite utilisés pour évaluer la biocompatibilité des matériaux et dispositifs médicaux selon le fascicule de documentation S 90-700.
Sommaire
  • 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
    3
  • 2 RÉFÉRENCES
    4
  • 3 DÉFINITIONS
    4
  • 3.1 Échantillon
    4
  • 3.2 Véhicule d'extraction
    4
  • 3.3 Liquide d'extraction
    4
  • 4 GÉNÉRALITÉS
    4
  • 5 PRINCIPES DES MÉTHODES D'EXTRACTION
    4
  • 6 ÉQUIPEMENT NÉCESSAIRE
    5
  • 7 RÉACTIFS ET MATÉRIAUX
    5
  • 7.1 Pureté des réactifs
    5
  • 7.2 Pureté de l'eau
    5
  • 7.3 Véhicules d'extraction
    5
  • 8 ÉCHANTILLONS
    6
  • 9 PRÉPARATION DE L'APPAREILLAGE
    6
  • 10 MÉTHODES D'EXTRACTION
    6
  • 11 RAPPORT D'ESSAI
    7
  • 12 BIBLIOGRAPHIE
    7
  • ANNEXE A - Méthodes d'extraction des matériaux et implants dentaires
    8
  • ANNEXE B - Méthodes d'extraction des matériaux et dispositifs ophtalmiques
    16
  • ANNEXE C - Méthodes d'extraction des implants chirurgicaux
    17
  • FIGURE 1 - Circuit et appareillage de mesure électrochimique utilisable en régime potentiodynamique ou à potentiel constant
    13
  • FIGURE 2 - Cellule électrochimique
    14
  • FIGURE 3 - Porte-électrode à aspiration
    14
  • FIGURE 4 - Exemple de voltammogramme présentant un domaine de passivation 15
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