Matériel médico-chirurgical - Injecteurs pour administration ambulatoire de médicaments - Caractéristiques de fonctionnement

La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives aux performances des injecteurs pour administration ambulatoire de médicaments ainsi que les méthodes d'essais correspondantes. Elle complète la norme particulière G 74-333.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 1990

Nombre de pages

27 p.

Référence

S90-252

Codes ICS

11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S90-252

Numéro de tirage

1 - 01/11/1990

Résumé

Matériel médico-chirurgical - Injecteurs pour administration ambulatoire de médicaments - Caractéristiques de fonctionnement

La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives aux performances des injecteurs pour administration ambulatoire de médicaments ainsi que les méthodes d'essais correspondantes. Elle complète la norme particulière G 74-333.

Sommaire

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1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
4
2 RÉFÉRENCES
4
3 DÉFINITIONS
4
3.1 Appareil ambulatoire
4
3.2 Injecteur pour administration ambulatoire de médicaments
4
3.3 Bolus
4
3.4 Corps de pompe
4
3.5 Tubulure
4
3.6 Gamme de débit
5
3.7 Gammes de débits affichables
5
3.8 Fin de perfusion
5
3.9 Pression maximale de perfusion
5
3.10 Surpression
5
3.11 Contre-pression
5
3.12 Occlusion
5
3.13 Pression d'alarme d'occlusion
5
3.14 Seuil d'énergie minimale
5
3.15 Autonomie de débit
5
3.16 Emballement
5
3.17 Débit intermédiaire
5
4 SPÉCIFICATIONS
6
4.1 Source d'énergie
6
4.2 Interruption de la perfusion
6
4.3 Unités
6
4.4 Positionnement du corps de pompe
6
4.5 Exactitude sur le débit
6
4.6 Bolus
9
4.7 Volume du bolus engendré par la levée de l'occlusion
9
4.8 Influence de la contre-pression
9
4.9 Temps
9
4.10 Dispositif de purge
9
4.11 Autres caractéristiques (consommables)
10
4.12 Occlusivité
10
4.13 Volume total perfusé
10
5 ALARMES ET SÉCURITÉS
10
5.1 Alimentation
10
5.2 Durée d'autonomie
10
5.3 Fonctionnement
11
6 ESSAIS
11
6.1 Contrôle des spécifications
11
6.2 Contrôle des alarmes et sécurités
11
7 MARQUAGE
14
8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
14
ANNEXE A - Modèle d'un Bulletin d'Identification d'un appareil homologué
15
ANNEXE B - Carte de porteur d'injecteur non implantable
24
ANNEXE C - Intérêt des courbes des écarts de débit dites Courbesentrompette"etmoded'utilisation25

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