XP ISO/TS 16393
XP ISO/TS 16393

XP ISO/TS 16393

juillet 2019
Norme En vigueur

Analyse de biomarqueurs moléculaires - Détermination des caractéristiques de performance des méthodes de mesure qualitatives et validation des méthodes

Le présent document spécifie des méthodes qui produisent un résultat binaire et sont utilisées afin de déterminer la présence de biomarqueurs moléculaires dans les aliments ou les produits alimentaires (y compris les graines des cultures vivrières) . Ces méthodes sont généralement appliquées lorsque le mesurande est censé être présent en très petites quantités et à des concentrations proches de la limite de détection (LOD) .

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

juillet 2019

Nombre de pages

37 p.

Référence

XP ISO/TS 16393

Codes ICS

67.050   Méthodes générales d'analyse et d'essai des produits alimentaires

Indice de classement

V03-501

Numéro de tirage

1
Résumé
Analyse de biomarqueurs moléculaires - Détermination des caractéristiques de performance des méthodes de mesure qualitatives et validation des méthodes

Le présent document spécifie des méthodes qui produisent un résultat binaire et sont utilisées afin de déterminer la présence de biomarqueurs moléculaires dans les aliments ou les produits alimentaires (y compris les graines des cultures vivrières) . Ces méthodes sont généralement appliquées lorsque le mesurande est censé être présent en très petites quantités et à des concentrations proches de la limite de détection (LOD) .
Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Caractérisation d'une méthode qualitative par une expérience de validation
  • 5 Modèle statistique pour les résultats d'essai
  • Annexe A Estimation de la moyenne et de la variance
  • Annexe B Modèle d'intervalle de Wilson modifié
  • Annexe C Maximum de vraisemblance de profil fondé sur le modèle probit
  • Annexe D Estimation par maximum de vraisemblance fondée sur une distribution bêta-binomiale
  • Annexe E Essai des modèles par simulation
  • Bibliographie
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