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NF EN 1640

NF EN 1640

décembre 2009
Norme En vigueur
Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Matériel

Le présent document établit les exigences générales relatives aux pièces de matériel dentaire utilisées dans la pratique de l'art dentaire et constituant des dispositifs médicaux. Il comporte également les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux composants, à l'emballage, au marquage, à l'étiquetage, ainsi qu'aux informations fournies par le fabricant. Il ne s'applique pas aux matériels à rayons X. Il ne s'applique également pas aux instruments dentaires connectés à une pièce de matériel dentaire qui sont traités dans la NF EN 1639. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. La Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux ayant été modifiée par la Directive n° 2007/47/CE, une nouvelle version de l'Annexe ZA donnant la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n° 93/42/CEE modifiée a été élaborée.

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DIN EN ISO 18397

DIN EN ISO 18397

septembre 2016
Norme En vigueur
Médecine bucco-dentaire - Instruments pour le détartrage (ISO 18397:2016) - Version allemande EN ISO 18397:2016

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DIN EN ISO 16297

DIN EN ISO 16297

mai 2020
Norme En vigueur
Lait - Dénombrement bactériologique - Protocole pour l'évaluation de méthodes alternatives (ISO 16297:2020) - Version allemande EN ISO 16297:2020

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DIN EN ISO 16387

DIN EN ISO 16387

mai 2014
Norme En vigueur
Qualité du sol - Effets des contaminants sur les Enchytraeidae (Enchytraeus sp.) - Détermination des effets sur la survie et la reproduction (ISO 16387:2014) - Version allemande EN ISO 16387:2014

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ISO 14397-1/A1:2019

ISO 14397-1/A1:2019

août 2019
Norme internationale En vigueur
Amendement 1 à la norme ISO 14397-1de septembre 2007

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DIN EN ISO 13397-1
Norme En vigueur
Curettes parodontales, instruments dentaires pour détartrage et excavateurs dentaires - Partie 1: Prescriptions générale (ISO 13397-1:1995) - version allemande EN ISO 13397-1:1995

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ISO 13397-2/A1:2012

ISO 13397-2/A1:2012

octobre 2012
Norme internationale En vigueur
Amendement 1 à la norme ISO 13397-2 de juin 2005

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DIN EN ISO 13397-5

DIN EN ISO 13397-5

décembre 2015
Norme En vigueur
Médecine bucco-dentaire - Curettes parodontales, instruments pour détartrage et excavateurs - Partie 5: Détartrage de Jacquette (ISO 13397-5:2015) - Version allemande EN ISO 13397-5:2015

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DIN EN 1397/AC1

DIN EN 1397/AC1

novembre 2016
Norme En vigueur
Échangeurs thermiques - Ventilo-convecteurs à eau - Procédures d'essai pour la détermination des performances - Version allemande EN 1397:2015, Corrigendum à DIN EN 1397:2015-11 - Version allemande EN 1397:2015/AC:2016

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DIN EN ISO 16396-2

DIN EN ISO 16396-2

juillet 2017
Norme En vigueur
Plastiques - Matériaux polyamides (PA) pour moulage et extrusion - Partie 2: Préparation des éprouvettes et détermination des propriétés (ISO 16396-2:2017) - Version allemande EN ISO 16396-2:2017

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