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FD ISO/TR 10993-22

FD ISO/TR 10993-22

août 2017
Fascicule de documentation En vigueur
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 22 : lignes directrices sur la nanomatériaux

Le présent document décrit les aspects à prendre en compte pour l'évaluation biologique de dispositifs médicaux qui contiennent ou sont composés de nanomatériaux. Ces lignes directrices peuvent également être appliquées pour l'évaluation de nano-éléments générés comme produits de dégradation ou d'usure, ou sous l'effet d'un traitement mécanique (par exemple, broyage ou polissage in situ de dispositifs médicaux) de dispositifs médicaux ou de leurs composants, fabriqués sans nanomatériaux.

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ISO/TR 10993-22:2017

ISO/TR 10993-22:2017

juillet 2017
Rapport technique En vigueur
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux

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PD ISO/TR 10993-22:2017
Norme En vigueur
Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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ISO/TR 10993-33:2015
Rapport technique En vigueur
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 33 : Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité - Supplément à l'ISO 10993-3

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FD CEN/TR 16829+AC

FD CEN/TR 16829+AC

janvier 2020
Fascicule de documentation En vigueur
Prévention et protection contre l'incendie et l'explosion des élévateurs à godets

Le présent document s'applique aux élévateurs à godets pouvant véhiculer des produits combustibles capables de générer des atmosphères explosibles de poussière ou de poudre à l'intérieur de l'élévateur à godets pendant son fonctionnement. Les mesures de contrôle des sources d'inflammation seront également pertinentes lorsque le produit manutentionné par l'élévateur à godets crée un risque d'incendie, mais pas un risque d'explosion. La protection contre l'explosion est basée sur l'application de règles de décharge d'explosion, de suppression de l'explosion ou de confinement de l'explosion et de règles d'isolement de l'explosion spécifiquement adaptées aux élévateurs à godets. Ces règles spécifiques peuvent être basées sur des méthodes d'essai convenues.

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FD ISO/TR 29944

FD ISO/TR 29944

avril 2010
Fascicule de documentation En vigueur
Chariots de manutention et tracteurs industriels automoteurs - Capacité de freinage - Détermination des modes opératoires de mesure

Le présent document vient en appui de la norme NF ISO 6292 "Chariots de manutention et tracteurs industriels automoteurs - Performance de freinage et résistance des éléments de frein". Il présente l'analyse des méthodes de calcul utilisées et décrit la manière dont les coefficients qui permettent le calcul de la distance d'arrêt et de la force de freinage de la NF ISO 6292 ont été déterminés.

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FD ISO/TR 23199

FD ISO/TR 23199

juillet 2019
Fascicule de documentation En vigueur
Cosmétiques - Calcul de l'indice biologique des hydrolats - Informations complémentaires à utiliser avec l'ISO 16128-2

Le présent document décrit des informations complémentaires à utiliser avec la NF ISO 16128-2 dans le cas particulier des hydrolats. Il clarifie la méthode de détermination de l'indice biologique en l'absence de mesure de la quantité d'eau introduite.

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FD ISO/TR 21245

FD ISO/TR 21245

mai 2019
Fascicule de documentation En vigueur
Applications ferroviaires - Processus de planification de projets ferroviaires - Recommandations pour la planification de projets ferroviaires

Le présent document propose des lignes directrices relatives à la planification de projets ferroviaires afin de faciliter la prise de décisions. Il expose les fondamentaux de la planification de projets ferroviaires en se fondant sur les principes de la NF ISO 21500, auxquels sont adjoints des éléments spécifiques au secteur. Il peut être utilisé par tout type d'organisation, publique, privée ou associative. Il est applicable à tout type de projet ferroviaire, quelle qu'en soit la complexité, l'ampleur, la durée, etc.

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FD ISO/TR 19688

FD ISO/TR 19688

août 2019
Fascicule de documentation En vigueur
Pompes rotodynamiques - Modèle réduit de pompe utilisé pour les essais de performance hydraulique

Le présent document décrit les essais de performance hydraulique, les essais de cavitation ou de NPSH3 sur une pompe centrifuge, hélico-centrifuge ou axiale de petite taille pour évaluer la capacité d'une pompe de grande taille (dite prototype de pompe) à être fabriquée. Il fournit des recommandations pour les conditions de réalisation de ces essais en prenant en compte des éléments de mesure spécifiés. Des précisions sont également données pour l'indication des performances, l'incertitude de mesure, l'évaluation des résultats d'essai et la conversion de différentes grandeurs entre le modèle réduit de pompe et le prototype de pompe. Les essais complémentaires facultatifs pouvant être réalisés sont décrits en annexe.

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FD ISO/TR 22281

FD ISO/TR 22281

octobre 2018
Fascicule de documentation En vigueur
Produits consommables pour le soudage - Position de l'Institut international de la soudure (IIW) sur l'utilisation d'analyses d'éléments-trace lors de la spécification de consommables

Le présent document, basé sur une étude interlaboratoire menée par l'IIW concernant la reproductibilité entre différents laboratoires des mesures d'éléments-trace dans les aciers et le métal fondu des aciers soudés, donne des lignes directrices pour les critères d'acceptation ou de rejet de lots de produits consommables.

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