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FD CEN ISO/TR 20491

FD CEN ISO/TR 20491

février 2022
Fascicule de documentation En vigueur
Fixations - Principes de la fragilisation par l'hydrogène pour les fixations en acier

Le présent document présente les connaissances les plus récentes relatives à la fragilisation par l'hydrogène sous forme de know-how, transcrite d'une façon complète, facilement accessible et directement applicable aux fixations en acier.

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FD ISO/TR 18401

FD ISO/TR 18401

décembre 2017
Fascicule de documentation Annulée
Nanotechnologies - Explication en langage simple des termes choisis de la série de normes ISO/IEC 80004

ISO/TR 18401:2017 est destiné à aider les parties prenantes qui prennent des décisions en ce qui concerne l'orientation, la gestion et l'application des nanotechnologies, à mieux comprendre des termes et définitions clés choisis de la série de normes de vocabulaire ISO/IEC 80004 relatives aux nanotechnologies.

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FD CEN ISO/TR 20416

FD CEN ISO/TR 20416

septembre 2020
Fascicule de documentation En vigueur
Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants

Le présent document fournit des recommandations relatives au processus de surveillance après mise sur le marché et est destiné à être utilisé par les fabricants de dispositifs médicaux. Ce processus de surveillance après mise sur le marché est conforme aux normes internationales applicables, notamment l'ISO 13485 et l'ISO 14971. Le présent document décrit un processus proactif et systématique que les fabricants peuvent utiliser pour collecter et analyser des données appropriées, fournir des informations pour alimenter les processus de retours d'information et les utiliser pour satisfaire aux exigences réglementaires applicables afin d'acquérir de l'expérience à partir des activités de postproduction. Le résultat de ce processus peut être utilisé: comme élément d'entrée pour la réalisation du produit ; comme élément d'entrée pour la gestion des risques ; pour la surveillance et le respect des exigences relatives au produit ; pour la communication avec les autorités réglementaires ; comme élément d'entrée pour les processus d'amélioration. Le présent document ne traite pas des activités de surveillance du marché incombant aux autorités réglementaires. Il ne spécifie pas non plus les mesures requises de la part du fabricant par les exigences réglementaires applicables et découlant de ses activités de production ou de postproduction ni le signalement aux autorités réglementaires. Le présent document n'est pas destiné à remplacer ni à modifier les exigences réglementaires applicables à la surveillance après mise sur le marché.

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FD CEN ISO/TR 19664
Fascicule de documentation En vigueur
Réponse des individus aux vibrations - Recommandations et terminologie pour les instruments et l'équipement d'évaluation de l'exposition quotidienne aux vibrations sur le lieu de travail selon les exigences de santé et de sécurité

L'évaluation de l'exposition des individus aux vibrations transmises à la fois au niveau du système main-bras et au niveau de l'ensemble du corps, sur le lieu de travail, repose sur l'évaluation combinée des amplitudes de vibration et des temps d'exposition. Plusieurs types d'instruments et sources de données peuvent être utilisés pour déterminer ces valeurs. Le présent document fournit des recommandations et une explication des concepts utilisés pour: — les processus de mesure; — les types d'instruments; — la source de l'amplitude de vibration.

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FD CEN ISO/TR 11827

FD CEN ISO/TR 11827

août 2016
Fascicule de documentation En vigueur
Textiles - Essai de composition - Identification des fibres

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FD CEN ISO/TR 20172

FD CEN ISO/TR 20172

juillet 2021
Fascicule de documentation En vigueur
Soudage - Systèmes de groupement des matériaux - Matériaux européens

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FD CEN ISO/TR 16178

FD CEN ISO/TR 16178

octobre 2012
Fascicule de documentation En vigueur
Chaussures - Substances critiques potentiellement présentes dans la chaussure et les composants de chaussures

Le présent document établit une liste de substances chimiques critiques potentiellement présentes dans les chaussures et les composants de chaussures. Il décrit les substances chimiques critiques, leurs risques potentiels, les matériaux dans lesquels on peut les trouver, ainsi que la ou les méthodes d'essai permettant de les quantifier. Il s'applique à tout type de chaussure et de composant de chaussure.

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FD CEN ISO/TR 23383

FD CEN ISO/TR 23383

février 2021
Fascicule de documentation En vigueur
Textiles et produits textiles - Textiles intelligents - Définitions, catégorisation, applications et besoins de normalisation

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FD CEN ISO/TR 24971

FD CEN ISO/TR 24971

septembre 2020
Fascicule de documentation En vigueur
Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971

Le présent document fournit des recommandations relatives au développement, à la mise en oeuvre et à la tenue à jour d'un système de gestion des risques pour les dispositifs médicaux conformément à l'ISO 14971:2019 " Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ". Le processus de gestion des risques peut faire partie d'un système de management de la qualité qui s'appuie, par exemple, sur l'ISO 13485:2016, mais cela n'est pas requis par l'ISO 14971:2019. Certaines exigences de l'ISO 13485:2016 (Article 7 relatif à la réalisation du produit et 8.2.1relatives aux retours d'information au cours de la surveillance et du mesurage) portent sur la gestion des risques et peuvent être satisfaites en appliquant l'ISO 14971:2019.

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FD CEN ISO/TR 17844

FD CEN ISO/TR 17844

février 2005
Fascicule de documentation En vigueur
Soudage - Comparaison de méthodes normalisées pour éviter les fissures à froid

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