Le présent document présente les connaissances les plus récentes relatives à la fragilisation par l'hydrogène sous forme de know-how, transcrite d'une façon complète, facilement accessible et directement applicable aux fixations en acier.

L'ISO/TR 16060:2003 donne une liste non exhaustive des réactifs pouvant être utilisés pour l'examen macroscopique et microscopique des soudures conformément à l'ISO 17639 pour les groupes de matériaux suivants: aciers non alliés et faiblement alliés; aciers inoxydables; nickel et alliages de nickel; titane et alliages de titane; cuivre et alliages de cuivre; aluminium et alliages d'aluminium.

Le présent document fournit des recommandations relatives au processus de surveillance après mise sur le marché et est destiné à être utilisé par les fabricants de dispositifs médicaux. Ce processus de surveillance après mise sur le marché est conforme aux normes internationales applicables, notamment l'ISO 13485 et l'ISO 14971. Le présent document décrit un processus proactif et systématique que les fabricants peuvent utiliser pour collecter et analyser des données appropriées, fournir des informations pour alimenter les processus de retours d'information et les utiliser pour satisfaire aux exigences réglementaires applicables afin d'acquérir de l'expérience à partir des activités de postproduction. Le résultat de ce processus peut être utilisé: comme élément d'entrée pour la réalisation du produit ; comme élément d'entrée pour la gestion des risques ; pour la surveillance et le respect des exigences relatives au produit ; pour la communication avec les autorités réglementaires ; comme élément d'entrée pour les processus d'amélioration. Le présent document ne traite pas des activités de surveillance du marché incombant aux autorités réglementaires. Il ne spécifie pas non plus les mesures requises de la part du fabricant par les exigences réglementaires applicables et découlant de ses activités de production ou de postproduction ni le signalement aux autorités réglementaires. Le présent document n'est pas destiné à remplacer ni à modifier les exigences réglementaires applicables à la surveillance après mise sur le marché.

L'évaluation de l'exposition des individus aux vibrations transmises à la fois au niveau du système main-bras et au niveau de l'ensemble du corps, sur le lieu de travail, repose sur l'évaluation combinée des amplitudes de vibration et des temps d'exposition. Plusieurs types d'instruments et sources de données peuvent être utilisés pour déterminer ces valeurs. Le présent document fournit des recommandations et une explication des concepts utilisés pour: — les processus de mesure; — les types d'instruments; — la source de l'amplitude de vibration.

ISO/TR 18401:2017 est destiné à aider les parties prenantes qui prennent des décisions en ce qui concerne l'orientation, la gestion et l'application des nanotechnologies, à mieux comprendre des termes et définitions clés choisis de la série de normes de vocabulaire ISO/IEC 80004 relatives aux nanotechnologies.

Le présent document établit une liste de substances chimiques critiques potentiellement présentes dans les chaussures et les composants de chaussures. Il décrit les substances chimiques critiques, leurs risques potentiels, les matériaux dans lesquels on peut les trouver, ainsi que la ou les méthodes d'essai permettant de les quantifier. Il s'applique à tout type de chaussure et de composant de chaussure.

Le présent document fournit des recommandations relatives au développement, à la mise en oeuvre et à la tenue à jour d'un système de gestion des risques pour les dispositifs médicaux conformément à l'ISO 14971:2019 " Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ". Le processus de gestion des risques peut faire partie d'un système de management de la qualité qui s'appuie, par exemple, sur l'ISO 13485:2016, mais cela n'est pas requis par l'ISO 14971:2019. Certaines exigences de l'ISO 13485:2016 (Article 7 relatif à la réalisation du produit et 8.2.1relatives aux retours d'information au cours de la surveillance et du mesurage) portent sur la gestion des risques et peuvent être satisfaites en appliquant l'ISO 14971:2019.