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NF EN 13060+A1

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novembre 2018
Norme En vigueur
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des fluides corporels. Il s'applique : aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau à commande automatique qui produisent de la vapeur d'eau à l'aide d'éléments chauffants électriques, ou qui utilisent la vapeur d'eau produite par un système externe au stérilisateur ; aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau employés essentiellement pour la stérilisation de dispositifs médicaux, dont le volume de la chambre est inférieur à 60 l et qui ne peuvent pas loger une unité de stérilisation (300 mm x 300 mm x 600 mm) . Les exigences relatives au management de la qualité et à la gestion des risques sont traitées dans d'autres normes (par exemple, NF EN ISO 13485, NF EN ISO 14971) . Le présent document ne s'applique pas aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau qui sont utilisés pour stériliser des liquides ou des produits pharmaceutiques. Il ne précise pas les exigences de sécurité en rapport avec les risques associés à la zone dans laquelle le stérilisateur est utilisé (par exemple, gaz inflammables) . Il ne spécifie pas les exigences relatives à la validation et au contrôle de routine de la stérilisation à la chaleur humide. Le présent document ne définit pas d'exigences relatives à d'autres procédés de stérilisation qui utilisent également de la chaleur humide (à savoir : stérilisation au formaldéhyde, à l'oxyde d'éthylène) .

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NF EN 13060

NF EN 13060

novembre 2004
Norme Annulée
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

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NF EN 13060

NF EN 13060

février 2015
Norme Annulée
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des fluides corporels. Il s'applique : - aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau à commande automatique qui produisent de la vapeur d'eau à l'aide d'éléments chauffants électriques, ou qui utilisent la vapeur d'eau produite par un système externe au stérilisateur ; - aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau employés essentiellement pour la stérilisation de dispositifs médicaux, dont le volume de la chambre est inférieur à 60 l et qui ne peuvent pas loger une unité de stérilisation (300 mm x 300 mm x 600 mm). Les exigences relatives au management de la qualité et à la gestion des risques sont traitées dans d'autres normes (par exemple, NF EN ISO 13485, NF EN ISO 14971). Le présent document ne s'applique pas aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau qui sont utilisés pour stériliser des liquides ou des produits pharmaceutiques. Il ne précise pas les exigences de sécurité en rapport avec les risques associés à la zone dans laquelle le stérilisateur est utilisé (par exemple, gaz inflammables). Il ne spécifie pas les exigences relatives à la validation et au contrôle de routine de la stérilisation à la chaleur humide. Le présent document ne définit pas d'exigences relatives à d'autres procédés de stérilisation qui utilisent également de la chaleur humide (à savoir : stérilisation au formaldéhyde, à l'oxyde d'éthylène).

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NF EN 13060+A1

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juillet 2009
Norme Annulée
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

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NF EN 13060/IN1

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novembre 2018
Feuille d'instruction En vigueur
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

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NF EN 13060/IN2

NF EN 13060/IN2

avril 2010
Feuille d'instruction Annulée
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Feuille d'instruction pour la consolidation de la norme NF EN 13060 de novembre 2004 et de ses amendements A1 et A2 Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

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DIN EN 13060

DIN EN 13060

février 2019
Norme En vigueur
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau - Version allemande EN 13060:2014+A1:2018

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EN 14752+A1

EN 14752+A1

décembre 2021
Norme En vigueur
Applications ferroviaires - Systèmes d'accès latéraux pour matériel roulant

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NF EN 13060+A2

NF EN 13060+A2

avril 2010
Norme Annulée
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

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BS EN 13060:2014+A1:2018

BS EN 13060:2014+A1:2018

décembre 2018
Norme En vigueur
Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

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