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NF EN 45502-2-1

NF EN 45502-2-1

mai 2004
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1 : règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques)

Le présent document spécifie les règles applicables aux DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS destinés au traitement de la bradyarythmie. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs médicaux implantables actifs n° 90/385/CEE.

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NF EN 45502-1

NF EN 45502-1

mai 2016
Norme En vigueur
Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 1 : exigences générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant

Le présent document spécifie les exigences généralement applicables aux DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990 concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

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NF EN 45502-2-2

NF EN 45502-2-2

juillet 2008
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-2 : exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables)

Le présent document spécifie les exigences qui sont applicables aux DEFIBRILLATEURS CARDIOVERTEURS IMPLANTABLES et aux fonctions des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS pour le traitement de la tachyarythmie. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

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NF EN 45502-1

NF EN 45502-1

novembre 1998
Norme Annulée
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 1 : règles générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant.

Cette partie 1 de l'EN 45502 spécifie les exigences généralement applicables aux DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS. Les exigences essentielles relatives à des types spéciaux de DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS sont complétées ou modifiées par les exigences des normes particulières, qui sont regroupées dans les parties additionnelles de cette norme.

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NF EN 45502-2-3

NF EN 45502-2-3

juin 2010
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-3 : exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et les systèmes d'implant auditif du tronc cérébral

Le présent document spécifie les exigences qui sont applicables aux dispositifs médicaux implantables actifs qui sont destinés au traitement des altérations auditives par la stimulation électrique des voies auditives. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

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DIN EN 45502-2-2

DIN EN 45502-2-2

octobre 2008
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-2: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables) - Version allemande EN 45502-2-2:2008

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BS EN 45502-2-1:2004

BS EN 45502-2-1:2004

janvier 2004
Norme En vigueur
Dispositifs medicaux implantables actifs. Regles particulieres pour les dispositifs medicaux implantables actifs destines a traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques)

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DIN EN 45502-2-3

DIN EN 45502-2-3

juillet 2010
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-3: Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et les systèmes d'implant auditif du tronc cérébral - Version allemande EN 45502-2-3:2010 / Attention: Valable en conjointement avec DIN EN 45502-1 (1998-07)

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BS EN 45502-1:2015

BS EN 45502-1:2015

juin 2015
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs. Règles générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant

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BS EN 45502-2-2:2010

BS EN 45502-2-2:2010

janvier 2010
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs. Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables)

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