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NF EN 60601-2-31

NF EN 60601-2-31

novembre 2008
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PREFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE désignés ci-après sous le terme APPAREILE EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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NF EN 60601-2-31/A1

NF EN 60601-2-31/A1

février 2012
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document modifie le domaine d'application, certaines définitions ainsi que d'autres paragraphes de la NF EN 60601-2-31 de novembre 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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NF EN 60601-2-31

NF EN 60601-2-31

mai 1995
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Cette norme particulière modifie et complète la Norme Générale NF C 74-011 "Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité" en ce qui concerne les stimulateurs cardiaques externes.

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NF EN IEC 60601-2-31
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document spécifie les exigences minimales de sécurité considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des stimulateurs externes à source d'énergie interne. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.

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NF EN 60601-2-31/A1

NF EN 60601-2-31/A1

février 2006
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : règles particulières de sécurité des simulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent amendement modifie l'introduction, les articles 1, 2, 6, 36, 51, 56 et l'annexe AA de la NF EN 60601-2-31. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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IEC 60601-2-31:2020

IEC 60601-2-31:2020

janvier 2020
Norme internationale En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

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BS EN IEC 60601-2-31:2020
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux

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NF EN 60601-2-9

NF EN 60601-2-9

mai 1997
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des dosimètres au contact du patient utilisés en radiothérapie avec des détecteurs de rayonnement reliés électriquement.

Ce document traite de la sécurité des dosimètres utilisés dans la pratique médicale dans l'entourage d'un patient pour la radiothérapie.

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NF EN 60601-2-25

NF EN 60601-2-25

janvier 2016
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-25 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électrocardiographes

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROCARDIOGRAPHES, tels que définis au 201.3.63, destinés de par leur nature ou comme partie intégrante d'un SYSTEME EM, à la production de RAPPORTS D'ELECTROCARDIOGRAPHIE à des fins de diagnostic, et désignés ci-après par le terme "APPAREIL EM". Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

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NF EN 60601-2-11

NF EN 60601-2-11

août 2015
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-11 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de gammathérapie

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE GAMMATHERAPIE, y compris les appareils de RADIOTHERAPIE STEREOTAXIQUE MULTI-SOURCES, désignés ci-après par le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

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