Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS POUR LITHOTRITIE CREEE DE FACON EXTRACORPORELLE, tel que défini en 201.3.206, y compris des appareils pour d'autres applications médicales des IMPULSIONS DE PRESSION focalisées thérapeutiques créées de façon extracorporelle, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis en 201.3.63, désignés ci-après APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques, Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Le présent document recense la liste des phénomènes dangereux présentés par les machines à clouer utilisées dans la fabrication des chaussures et articles en cuir ou matériaux similaires et définit les prescriptions de sécurité à respecter lors de leur conception et leur fabrication.

Le présent document traite des exigences relatives à des traitements de médecine esthétique, non chirurgicaux : traitements avec produits d'injection résorbables, toxine botulique et micro-needling ; traitements avec resurfaçage fractionnel non ablatif et peelings superficiels, lasers et dispositifs médicaux fonctionnant à l'énergie et comparables ; traitements avec lasers fractionnés ablatifs et dispositifs médicaux fonctionnant à l'énergie et comparable, ainsi que peelings moyens ; et autres traitements tels que les peelings chimiques profonds, les lasers ablatifs continus et les fils tenseurs sous-cutanés. Le présent document fournit des recommandations en matière de traitements de médecine esthétique non chirurgicaux, y compris un cadre éthique et des principes généraux d'exécution des prestations de médecine esthétique par tous les praticiens et parties prenantes de ce domaine. Ces recommandations s'appliquent avant, pendant et après le traitement. L'édition de 2017 de la Norme européenne EN 16844 et l'édition de 2018 de la Norme européenne EN 16844+A1 n'ont pas été publiées comme norme française.

Le présent document définit les spécifications relatives aux prédalles préfabriquées, fabriquées en béton de granulats courants armé ou précontraint, utilisées conjointement avec du béton coulé en place pour la construction de planchers de bâtiment et pour des ouvrages de génie civil. Les conditions de marquage sont incluses. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive 89/106/CEE.

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE RADIOTHERAPIE ASSISTEE PAR IMAGERIE MEDICALE destinés à être utilisés avec les APPAREILS DE RADIOTHERAPIE EXTERNES (EBE). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.