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NF EN ISO 10079-1

NF EN ISO 10079-1

mars 2022
Norme En vigueur
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance pour les appareils électriques d’aspiration médicale et chirurgicale. Il s’applique aux appareils utilisés dans les établissements de soins tels que les hôpitaux, pour les soins des patients à domicile, ainsi que pour une utilisation sur le terrain et lors d’un transport.

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NF EN ISO 10079-1
Norme Annulée
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité

Le présent document s'applique aux appareils d'aspiration pour dégager les voies aériennes et pour éliminer les matériaux non désirés ou pour drainer et décompresser les cavités du corps. Ces appareils fonctionnent sur secteur ou sur batteries. Le présent document se lit conjointement avec la norme générale de sécurité des équipements électromédicaux (voir l'avant-propos national). Deux autres normes portent sur les aspirateurs médicaux : - la norme NF EN ISO 10079-2 pour les appareils manuels, et - la norme NF EN ISO 10079-3 pour les appareils non électriques alimentés par une source de vide ou de pression.

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NF EN ISO 10079-1
Norme Annulée
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité

La présente partie de l'ISO 10079 spécifie les prescriptions minimales de sécurité et de performance relatives aux appareils d'aspiration médicale et chirurgicale utilisés dans les installations de soins, telles que les hôpitaux, pour les soins des malades à domicile et pour les soins sur le terrain ou lors du transport dans les ambulances. Bien que ces appareils puissent être mus par aspiration dans des canalisations fixes («vide central»), par des gaz comprimés, par une source électrique ou encore manuellement pour un certain nombre d'applications, la présente partie de l'ISO 10079 ne concerne que les appareils électriques branchés sur le secteur ou sur batteries. Les prescriptions de la présente Norme internationale ont priorité sur celles de la CEI 60601 -1. Le domaine d'application et l'objet donnés dans article 1 de la CEI 60601-1:1988 sont applicables, à l'exception du paragraphe 1.1 qui doit être remplacé par ce qui suit: La présente partie de l'ISO 10079 n'est pas applicable aux éléments énumérés ci-après: a) les alimentations motrices à partir d'une centrale (air comprimé/aspi ration), les systèmes de canalisations des véhicules et bâtiments, ainsi que les raccords muraux; b) les sondes d'aspiration, les drains, les curettes et les embouts d'aspiration; c) les seringues; d) les appareils dentaires d'aspiration; e) les systèmes d'évacuation des gaz; f) l'aspiration en laboratoire; g) les systèmes d'autotransfusion; h) le drainage urinaire passif; i) les systèmes clos pour drainage des plaies; j) le drainage gastrique par gravité; k) les extracteurs de mucosité par voie orale; l) les appareils d'aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide; m) les appareils indiqués comme unités d'aspiration pour la trachéotomie permanente; n) les appareils avec ventouse (obstétrique); o) les extracteurs de mucosités pour nouveau-nés; p) les appareils d'aspiration à usage endoscopique uniquement (marqués comme tels).

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NF EN ISO 10079-1

NF EN ISO 10079-1

août 1996
Norme Annulée
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité

Le présent document s'applique aux appareils d'aspiration pour dégager les voies aériennes et pour éliminer les matériaux non désirés ou pour drainer et décompresser les cavités du corps. Ces appareils fonctionnent sur secteur ou sur batteries. Le présent document se lit conjointement avec la norme générale de sécurité des équipements électromédicaux (voir l'avant-propos national). Deux autres normes portent sur les aspirateurs médicaux : - la norme NF EN ISO 10079-2 pour les appareils manuels et, - la norme NF EN ISO 10079-3 pour les appareils non électriques alimentés par une source sous pression ou de vide.

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NF EN 10079

NF EN 10079

décembre 1992
Norme Annulée
Définition des produits en acier

La présente norme définit les produits en acier en fonction de leurs forme et dimensions et de leur aspect et état de surface.

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NF EN ISO 10079-1

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mars 2016
Norme Annulée
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration

ISO 10079-1:2015 spécifie les exigences de sécurité et de performance pour les appareils électriques d'aspiration médicale et chirurgicale. Elle s'applique aux appareils utilisés dans les établissements de soins tels que les hôpitaux, pour les soins des patients à domicile, ainsi que pour une utilisation sur le terrain et lors d'un transport. ISO 10079-1:2015 ne s'applique pas aux éléments énumérés ci-après: a) les alimentations motrices à partir d'une centrale (air comprimé/aspiration), les systèmes de canalisations des véhicules et bâtiments, ainsi que les raccords muraux; b) les pièces d'extrémité, telles que les sondes d'aspiration, les drains, les curettes, les « Yankauer » et les embouts d'aspiration; c) les seringues; d) les appareils dentaires d'aspiration; e) les systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie; f) l'aspiration en laboratoire; g) les systèmes d'autotransfusion; h) les extracteurs de mucosités, y compris ceux pour nouveau-nés; i) les appareils d'aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide; j) les appareils avec ventouse (obstétrique); k) les appareils d'aspiration à usage endoscopique uniquement (marqués comme tels); l) les systèmes d'évacuation de fumée.

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NF EN ISO 10079-2
Norme En vigueur
Appareils d'aspiration médicale - Partie 2 : Appareils d'aspiration manuelle

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance relatives aux appareils d'aspiration manuelle servant à l'aspiration oro-pharyngée. Elle s'applique aux appareils actionnés avec le pied ou avec la main ou avec les deux. Les appareils d'aspiration manuelle sont le plus souvent utilisés dans des situations en dehors des établissements de soins souvent décrites comme des utilisations sur le terrain ou lors d’un transport. L'utilisation dans ces conditions peut impliquer des situations météorologiques ou de terrain extrêmes. Le présent document comporte des exigences supplémentaires/alternatives pour les appareils d'aspiration manuelle prévus pour une utilisation sur le terrain ou une utilisation lors d’un transport. Le présent document ne s’applique pas aux les extracteurs de mucosités.

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NF EN 10079

NF EN 10079

mai 2007
Norme En vigueur
Définition des produits en acier

Le présent document a pour but de définir les produits en acier, d'après : leurs formes et leurs dimensions ; leur aspect et leur état de surface.

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NF EN ISO 10079-1/A1

NF EN ISO 10079-1/A1

janvier 2019
Norme Annulée
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Amendement 1 : Modifications des exigences de fonctionnement à des valeurs extrêmes de température

Le présent amendement modifie le paragraphe 10.1 de la norme homologuée NF EN ISO 10079-1 de mars 2016.

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ISO 10079-1:2022

ISO 10079-1:2022

mars 2022
Norme internationale En vigueur
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1: Appareils électriques d'aspiration

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance pour les appareils électriques d' aspiration médicale et chirurgicale. Il s'applique aux appareils utilisés dans les établissements de soins tels que les hôpitaux, pour les soins des patients à domicile, ainsi que pour une utilisation sur le terrain et lors d'un transport.

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