Le présent document étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073, telles que l'ISO/IEEE 11073-10201 [B2], ou avec d'autres normes, telles que la norme Health Level Seven International (HL7).

Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre des dispositifs, le présent document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs glucomètres personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi.

La portée de ce document est la couche haute des services (exemple: les applications OSI définies par l'ISO, la présentation et la session) et les protocoles d'échanges d'information selon la IEEE 1073 TM pour la communication des dispositifs médicaux. Ce document est la base du standard IEEE 1073.2 TM Profiles d'application des dispositifs médicaux tel qu'harmonisés par le CEN et l'ISO.

Le présent document est une spécification d'architecture de dispositifs médicaux et de protocole de communication orientés services pour les systèmes distribués de dispositifs médicaux sur le site des soins (PoC) et les systèmes informatiques médicaux qui doivent échanger des données ou commander en toute sécurité des dispositifs médicaux PoC en réseau. Il identifie les composants fonctionnels, leurs relations de communication, ainsi que la liaison des composants et des relations de communication avec les spécifications du protocole.

Le présent document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs personnels de télésanté de surveillance du débit de pointe (agents) et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi.

La portée de ce document est de définir un profil IrDA de transport pour la communication des dispositifs médicaux qui emploient l'infrarouge à courte portée, comme document associé à l'IEEE STD 1073.3.2, qui indique une couche physique connectée par câbles. Ce document supporte également des cas d'utilisation conformes à la pratique industrielle pour les Assistant Personnels Numériques (PDA) et points d'accès de réseau qui supportent la communication IrDA-infrarouge.

Le présent document étend la nomenclature de base de la NF EN ISO 11073-10101 pour prendre en charge la terminologie relative à l'annotation de l'ECG. Les principaux thèmes abordés par la nomenclature incluent les annotations des battements ECG, les annotations des composantes des ondes, les annotations des rythmes ainsi que les annotations du bruit. Il définit également des identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures "globales" et "en fonction de la dérivation", des systèmes de dérivations d'ECG et des identificateurs de dérivations d'ECG supplémentaires. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes NF EN ISO 11073 ou de façon indépendante avec d'autres normes.