L'ISO 14644-8:2013 établit la classification de la propreté chimique de l'air (ACC) dans les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés, en termes de concentrations aéroportées de substances chimiques spécifiques (individu, groupe ou catégorie), et fournit un protocole permettant d'intégrer les méthodes d'essai, l'analyse et les facteurs de pondération dans le temps dans la spécification destinée à la classification. L'ISO 14644-8:2013 ne porte actuellement que sur les concentrations de contaminants chimiques dans l'air comprises entre 100 et 10−12 g/m3 dans les conditions d'exploitation des salles propres. L'ISO 14644-8:2013 ne s'applique pas aux secteurs industriels, aux procédés ou aux types de production où la présence de substances chimiques aéroportées n'est pas considérée comme un risque pour le produit ou le procédé. L'ISO 14644-8:2013 ne vise pas à décrire la nature des contaminants chimiques dans l'air. L'ISO 14644-8:2013 ne fournit pas de classification de la contamination chimique surfacique.

Le présent document définit une méthodologie pour évaluer l'aptitude de l'équipement (par exemple, machines, équipements de mesure, équipements de procédé, composants, outils) à être employé dans les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés, pour ce qui concerne la propreté particulaire de l'air telle que spécifiée dans la NF EN ISO 14644-1. La taille des particules varie de 0,1 ?m à 5 ?m ou plus (indiquée dans la NF EN ISO 14644-1).

Le présent document donne des lignes directrices et recommandations relatives à l'optimisation de la consommation énergétique et au maintien de l'efficacité énergétique dans les salles propres nouvelles et existantes, les zones propres et les dispositifs séparatifs. Il fournit des recommandations relatives à la conception, la construction, la mise en service et l'exploitation des salles propres. Le présent document couvre toutes les caractéristiques spécifiques aux salles propres et peut être utilisé dans différents domaines pour optimiser l'usage énergétique dans les industries électronique, aérospatiale, nucléaire, pharmaceutique, établissements de santé, des dispositifs médicaux et agroalimentaires, ainsi que dans d'autres applications à air propre.

Le présent document établit un mode opératoire pour l’évaluation des niveaux de propreté particulaire des surfaces solides, applicables aux salles propres et aux environnements maîtrisés apparentés. Les Annexes A à D fournissent des recommandations relatives aux essais et aux méthodes de mesurage, ainsi que des informations sur les caractéristiques des surfaces. Le présent document s’applique à toutes les surfaces solides dans les salles propres et environnements maîtrisés apparentés telles que les murs, les plafonds, les sols, les environnements de travail, les outils, les équipements et les produits. Le mode opératoire d’évaluation de la propreté des surfaces par la concentration de particules (SCP) se limite à des tailles de particules comprises entre 0,05 µm et 500 µm. Le présent document n’aborde pas les points suivants: —    les exigences pour la propreté et l’adéquation des surfaces à des processus spécifiques; —    les modes opératoires de nettoyage des surfaces; —    les caractéristiques des matériaux; —    les références aux forces de liaison ou aux processus de génération qui sont généralement fonction du temps et qui dépendent du procédé; —    le choix et l’utilisation de méthodes statistiques pour l’évaluation et les essais; —    d’autres caractéristiques des particules, telles que la charge électrostatique, les charges ioniques et l’état microbiologique.

L'ISO 14644-7:2004 spécifie les exigences minimales de conception, de construction, d'installation, d'essai et de réception des dispositifs séparatifs pour les aspects qui les différencient des salles propres telles qu'elles sont décrites dans l'ISO 14644-4 et dans l'ISO 14644-5. L'application de l'ISO 14644-7:2004 est sujette aux limitations suivantes: les exigences particulières à telle ou telle application ne sont pas spécifiées; les exigences de l'utilisateur sont celles convenues entre le client et le fournisseur; les procédés spécifiques qu'hébergera le dispositif séparatif ne sont pas spécifiés; les réglementations de sécurité et de protection incendie et toute autre exigence réglementaire ne font pas l'objet d'un examen particulier; il convient de se conformer aux réglementations nationales ou locales applicables; les scaphandres n'entrent pas dans son domaine d'application.

Le présent document définit les procédés d’essai appropriés afin de déterminer la propreté des surfaces dans les salles propres en fonction de la présence de composés ou éléments chimiques (molécules, ions, atomes et particules). Il s’applique à toute surface solide dans une salle propre ou un environnement maîtrisé apparenté, telle que les murs, plafonds, sols, surfaces de travail, outils, équipements et dispositifs. NOTE 1        Il n’est tenu compte que des caractéristiques chimiques des particules aux fins du présent document. Leurs propriétés physiques sont ignorées et le présent document ne traite pas non plus les interactions entre la contamination et la surface. NOTE 2        Le présent document n’inclut pas la génération de contamination ni aucune influence dépendant du temps (dépôt, sédimentation, vieillissement, etc.) ni aucune activité dépendant des procédés telle que le transport et la manipulation. Il ne comporte pas non plus de recommandations relatives aux techniques statistiques de maîtrise de la qualité permettant d’assurer la conformité.

Le présent document définit la classification de la propriété particulaire des salles propres et des espaces à empoussièrement maîtrisé pour les trois états d'occupation, "après construction", "au repos" ou "opérationnel". Il mentionne des recommandations quant aux conditions de conformité. Sont données en annexes normatives, d'une part, la détermination de la classification de la propreté particulaire à l'aide d'un compteur de particules et, d'autre part, le traitement statistique des données de concentration particulaire. En outre, des annexes informatives donnent une illustration graphique des classes, des exemples de calcul de la classification des indications sur le comptage et le mesurage des tailles particulaires et une procédure d'échantillonnage séquentiel.

Le présent document spécifie des exigences pour les essais permettant de démontrer la conformité d'une salle propre ou d'une zone propre avec la partie 1 de la norme qui traite de la classification particulaire. En outre, il spécifie des exigences pour la surveillance d'une salle ou d'une zone propre en vue du maintien de cette conformité.

Le présent document reprend les termes et définitions utilisés dans les autres parties de la norme NF EN ISO 14644 et les parties 1 et 2 de la norme NF EN ISO 14698. Ces termes révisés afin de fournir une définition normalisée comportent l'annotation "adapté de".