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NF EN ISO 16671/A1

NF EN ISO 16671/A1

janvier 2018
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique - Amendement 1

Le présent document amende la norme homologuée NF EN ISO 16671:2015 sur les Articles 2 et 6.6.2. La norme NF EN ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur. La norme NF EN ISO 16671 est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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ISO 16671/A1:2017

ISO 16671/A1:2017

octobre 2017
Norme internationale En vigueur
Amendement 1 à la norme ISO 16671 d'août 2015

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NF EN ISO 16671

NF EN ISO 16671

novembre 2015
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique

Le présent document définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur. Il s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique. Elles n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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NF EN ISO 16671

NF EN ISO 16671

juin 2004
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique

Le présent document s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique et définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur.

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DIN EN ISO 16671

DIN EN ISO 16671

mars 2018
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique (ISO 16671:2015 + Amd 1:2017) - Version allemande EN ISO 16671:2015 + A1:2017

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ISO 16671:2015

ISO 16671:2015

août 2015
Norme internationale En vigueur
Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique

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EN 14752+A1

EN 14752+A1

décembre 2021
Norme En vigueur
Applications ferroviaires - Systèmes d'accès latéraux pour matériel roulant

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BS EN ISO 16671:2015+A1:2017
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques. Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique

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NF EN 15050+A1

NF EN 15050+A1

mai 2012
Norme En vigueur
Produits préfabriqués en béton - Éléments de ponts

Le présent document définit les spécifications relatives aux éléments structurels préfabriqués en béton fabriqués en usine utilisés dans la construction des ponts, par exemple éléments de tablier, culées, éléments pour piles et arches préfabriquées. Les conditions de marquage sont incluses. Il définit les spécifications relatives aux éléments structurels préfabriqués en béton fabriqués en usine utilisés dans la construction des ponts, par exemple éléments de tablier, culées, éléments pour piles et arches préfabriquées. Certains éléments sont également traités dans d'autres Normes européennes (par exemple poutres, dalles). Il traite des aspects spécifiques relatifs à l'utilisation de ces éléments dans la construction de ponts.

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NF EN 1247+A1

NF EN 1247+A1

septembre 2010
Norme En vigueur
Machines de fonderie - Prescriptions de sécurité concernant les poches, les matériels de coulée, les machines à couler par centrifugation, les machines à couler en continu ou en semi-continu

Le présent document spécifie les prescriptions de sécurité et les méthodes de vérification correspondantes, applicables aux poches, matériels de coulée, machines à couler par centrifugation et machines à couler en continu ou en semi-continu. Le présent document donne les moyens de se conformer aux exigences de la Directive "Machines" 2006/42/CE (voir Annexe ZA).

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