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NF EN ISO 16672

NF EN ISO 16672

octobre 2021
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Produits de tamponnement endoculaires

Le présent document s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe de dispositifs médicaux invasifs non solides de type chirurgical introduits dans la cavité vitréenne de l'œil pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR), ou pour tamponner la rétine.

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NF EN ISO 16672

NF EN ISO 16672

avril 2003
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Produits de tamponnement endoculaires

Le présent document s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe d'implants non solides utilisés en ophtalmologie pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur la choroïde, ou pour tamponner la rétine. Tout en tenant compte de la sécurité et de l'efficacité des produits de tamponnement endoculaires, le présent document définit les exigences relatives à leurs performances attendues, à leurs données de conception, à une évaluation préclinique et clinique, à la stérilisation, au conditionnement du produit, à son étiquetage et aux informations fournies par le fabricant.

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NF EN ISO 16672

NF EN ISO 16672

octobre 2015
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Produits de tamponnement endoculaires

Le présent document s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe d'implants non solides utilisés en ophtalmologie pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur la choroïde, ou pour tamponner la rétine. Tout en tenant compte de la sécurité et de l'efficacité des produits de tamponnement endoculaires, le présent document définit les exigences relatives à leurs performances attendues, à leurs données de conception, à une évaluation préclinique et clinique, à la stérilisation, au conditionnement du produit, à son étiquetage et aux informations fournies par le fabricant. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n°93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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ISO 16672:2020

ISO 16672:2020

juin 2020
Norme internationale En vigueur
Implants ophtalmiques - Produits de tamponnement endoculaires

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DIN EN ISO 16672

DIN EN ISO 16672

décembre 2015
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Produits de tamponnement endoculaires (ISO 16672:2015) - Version allemande EN ISO 16672:2015

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BS EN ISO 16672:2021

BS EN ISO 16672:2021

octobre 2021
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques. Produits de tamponnement endoculaires

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PD CEN/TR 16672:2014
Norme En vigueur
Technologies de l'information. Fonctions de protection de la vie privée dans les technologies RFID actuelles

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EN 14752+A1

EN 14752+A1

décembre 2021
Norme En vigueur
Applications ferroviaires - Systèmes d'accès latéraux pour matériel roulant

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NF EN 14476+A2

NF EN 14476+A2

juillet 2019
Norme En vigueur norme d'application obligatoire
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2/Étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 pour cent (97 pour cent avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers) , car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

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NF EN 1789+A2

NF EN 1789+A2

novembre 2014
Norme En vigueur norme d'application obligatoire
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières

Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et de la Directive 2007/46/CE établissant un cadre pour la réception des véhicules à moteur, de leurs remorques et des systèmes, des composants et des entités techniques destinés à ces véhicules.

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