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NF EN ISO 17511

NF EN ISO 17511

juin 2021
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences pour l'établissement d'une traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains

Le présent document spécifie les exigences techniques et la documentation nécessaire pour établir la traçabilité métrologique des valeurs assignées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains pour des grandeurs mesurées par des dispositifs médicaux de DIV. Les échantillons humains sont les échantillons destinés à être mesurés, tel que spécifié pour chaque dispositif médical de DIV. La traçabilité métrologique des valeurs pour les grandeurs dans des échantillons humains s'étend jusqu'au composant du système de référence le plus élevé disponible, dans l'idéal jusqu'aux procédures de mesure de référence (PMR) et aux matériaux de référence certifiés (MRC).

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NF EN ISO 17511

NF EN ISO 17511

janvier 2004
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique - Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle

Le présent document définit des spécifications permettant de garantir la traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux matériaux d'étalonnage et aux matériaux de contrôle destinés à établir ou à vérifier la justesse des mesures effectuées dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale, et ce afin que les résultats transmis aux médecins et aux patients soient suffisamment exacts pour permettre une interprétation clinique correcte.

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DIN EN ISO 17511

DIN EN ISO 17511

novembre 2021
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences pour l'établissement d'une traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains (ISO 17511:2020) - Version allemande EN ISO 17511:2021

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ISO 17511:2020

ISO 17511:2020

avril 2020
Norme internationale En vigueur
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences pour l'établissement d'une traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains

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FD CEN/TR 17511

FD CEN/TR 17511

septembre 2020
Fascicule de documentation En vigueur
Matériaux produits à partir de pneus usagés non réutilisables (PUNR) - Odeur des granulats - Origine et possibilités de remédiation

Le présent document a pour objet de fournir une revue des études qui ont été menées sur l'odeur des granulats.

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BS EN ISO 17511:2021
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Exigences pour l'établissement d'une traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains

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PD CEN/TR 17511:2020

PD CEN/TR 17511:2020

juillet 2020
Norme En vigueur
Matériaux produits à partir de pneus usagés non réutilisables (PUNR). Odeur des granulats. Origine et possibilités de remédiation

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EN 14752+A1

EN 14752+A1

décembre 2021
Norme En vigueur
Applications ferroviaires - Systèmes d'accès latéraux pour matériel roulant

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NF EN 1789+A2

NF EN 1789+A2

novembre 2014
Norme En vigueur norme d'application obligatoire
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières

Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et de la Directive 2007/46/CE établissant un cadre pour la réception des véhicules à moteur, de leurs remorques et des systèmes, des composants et des entités techniques destinés à ces véhicules.

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NF EN 14476+A2

NF EN 14476+A2

juillet 2019
Norme En vigueur norme d'application obligatoire
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2/Étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 pour cent (97 pour cent avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers) , car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

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