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NF EN ISO 20166-4

NF EN ISO 20166-4

juillet 2021
Norme En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 4 : techniques de détection in situ

Le présent document spécifie des exigences et formule des recommandations concernant le prélèvement, la manipulation, la documentation, le transport, le stockage et le traitement durant la phase préanalytique de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse in situ qualitative et/ou (semi-) quantitative de la morphologie et de biomolécules, telles que des métabolites, des protéines, l'ADN et/ou l'ARN sur des coupes de tissu FFPE à l'aide de différentes techniques de détection in situ.

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ISO 20166-4:2021

ISO 20166-4:2021

juillet 2021
Norme internationale En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 4: Techniques de détection in situ

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DIN EN ISO 20166-4

DIN EN ISO 20166-4

novembre 2021
Norme En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 4: Techniques de détection in situ (ISO 20166-4:2021) - Version allemande EN ISO 20166-4:2021

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NF EN ISO 20166-3

NF EN ISO 20166-3

janvier 2019
Norme En vigueur
Examens de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 3 : ADN extrait

Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse de l'ADN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire. Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire, réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.

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NF EN ISO 20166-2

NF EN ISO 20166-2

décembre 2018
Norme En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 2 : protéines extraites

Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse des protéines extraites durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire. Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation. Le présent document n'est pas applicable pour l'analyse des protéines par immunohistochimie.

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NF EN ISO 20166-1

NF EN ISO 20166-1

décembre 2018
Norme En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 1 : ARN extrait

Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse de l'ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire. Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.

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BS EN ISO 20166-4:2021

BS EN ISO 20166-4:2021

juillet 2021
Norme En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro. Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE)

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DIN 20166

DIN 20166

novembre 2012
Norme En vigueur
Explosifs et artifices de tir - Corde de dynamitage antigrisouteux (cordeau détonant antigrisouteux) - Exigences de sécurité et essais

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ISO 20166-3:2018

ISO 20166-3:2018

décembre 2018
Norme internationale En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 3: ADN extrait

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ISO 20166-1:2018

ISO 20166-1:2018

décembre 2018
Norme internationale En vigueur
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 1: ARN extrait

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