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NF EN ISO 3826-4

NF EN ISO 3826-4

octobre 2015
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 4 : systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés. Il n'est pas nécessaire que les systèmes de poches pour le sang comportent tous les accessoires intégrés identifiés dans la présente partie de ce document. Les accessoires intégrés désignent : le dispositif protecteur d'aiguille, le filtre à déleucocyter, le filtre barrière stérile, le dispositif d'échantillonnage pré-don, la poche de stockage des globules rouges, la poche de stockage du plasma, la poche de stockage des plaquettes, la poche de stockage des cellules polymorphonucléaires (par exemple : les cellules souches), les dispositifs d'échantillonnage post-don et les connexions pour les solutions de conservation, anticoagulantes et de perfusion. Le présent document spécifie des exigences supplémentaires relatives aux systèmes de poches pour le sang utilisés pour prélever, par aphérèse, des composants sanguins ou des cellules en quantités variables. Il peut être utilisé pour les systèmes de prélèvement automatiques ou semi-automatiques du sang. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales ont force de loi et ont priorité sur la présente partie de ce document.

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NF EN 3826

NF EN 3826

août 2015
Norme En vigueur
Série aérospatiale - Élastomère fluorosilicone (FVMQ) - Dureté 70 DIDC

Le présent document spécifie les propriétés de l'élastomère fluorosilicone (FVMQ) [symbole conforme à l'ISO 1629], de dureté 70 DIDC, pour applications aérospatiales

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ISO 3826-4:2015

ISO 3826-4:2015

août 2015
Norme internationale En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 4 : systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés

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DIN EN ISO 3826-4

DIN EN ISO 3826-4

décembre 2015
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 4: Systèmes des poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés (ISO 3826-4:2015) - Version allemande EN ISO 3826-4:2015

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NF EN ISO 3826-2

NF EN ISO 3826-2

novembre 2008
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 2 : symboles graphiques à utiliser sur les étiquettes et les notices d'utilisation

Le présent document concerne les symboles qui peuvent être utilisés pour la transmission de certaines informations relatives aux dispositifs médicaux utilisés lors des opérations de collecte ou de conservation de sang, afin de simplifier l'étiquetage. Le présent document est principalement destiné aux fabricants de dispositifs médicaux utilisés pour la collecte de sang, sa conservation et sa distribution ; son objectif étant de simplifier et rationaliser l'étiquetage de ces dispositifs.

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NF EN ISO 3826-1

NF EN ISO 3826-1

octobre 2019
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord (s) de sortie, et, éventuellement, tubulure (s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.

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NF EN ISO 3826-3

NF EN ISO 3826-3

mars 2008
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 3 : systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, relatives aux accessoires intégrés aux poches en plastique souple stériles, sans prise d'air (systèmes de poches pour le sang). Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il doit être utilisé en complément de la norme NF EN ISO 3826-1 qui spécifie les exigences relatives aux poches conventionnelles.

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NF EN ISO 3826-1

NF EN ISO 3826-1

août 2013
Norme Annulée
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

La présente partie de la NF EN ISO 3826 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.

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NF EN ISO 3826-1

NF EN ISO 3826-1

avril 2004
Norme Annulée
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu. Le présent document ne s'applique pas aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

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BS EN ISO 3826-4:2015
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang. Systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés

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