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NF EN ISO 80601-2-55

NF EN ISO 80601-2-55

février 2018
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (mgr) , désignés ci-après par appareils em, destinés à être utilisés en service continu sur un patient. Il spécifie les exigences relatives au monitorage des gaz anesthésiques, du dioxyde de carbone et de l'oxygène.

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NF EN ISO 80601-2-55

NF EN ISO 80601-2-55

février 2012
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux perfomances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (MGR), désignés ci-après par appareils EM destinés à être utilisés en fonctionnement permanent sur un patient. Le présent document définit les exigences relatives au : contrôle des gaz d'anesthésie ; contrôle du dioxyde de carbone, et; contrôle de l'oxygène.

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ISO 80601-2-55:2018

ISO 80601-2-55:2018

février 2018
Norme internationale En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires

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JIS T 80601-2-55

JIS T 80601-2-55

septembre 2014
Norme En vigueur

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DIN EN ISO 80601-2-55
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 80601-2-55:2018) - Version allemande EN ISO 80601-2-55:2018 / Attention: DIN EN ISO 80601-2-55 (2018-07) reste valable avec la présente norme jusqu'à 2021-08-31.

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BS EN ISO 80601-2-55:2018
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux

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NF EN ISO 80601-2-61

NF EN ISO 80601-2-61

janvier 2019
Norme En vigueur norme d'application obligatoire
Appareils électromédicaux - Partie 2-61 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des oxymètres de pouls conçus pour une utilisation chez les êtres humains, ci-après dénommés appareils em. Les appareils nécessaires pour une utilisation normale, y compris le moniteur de l'oxymètre de pouls, le capteur de l'oxymètre de pouls et le câble de raccordement du capteur y sont inclus et les exigences s'appliquent de la même manière aux oxymètres de pouls, y compris aux moniteurs d'oxymètre de pouls, aux capteurs d'oxymètre de pouls et aux câbles de raccordement du capteur, qui ont été remis en état. Le présent document ne s'applique pas aux oxymètres de pouls destinés à être utilisés dans le cadre de recherches en laboratoire, de même qu'aux oxymètres nécessitant un échantillon de sang du patient.

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NF EN 80601-2-35

NF EN 80601-2-35

mai 2010
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE Utilisant des COUVERTURES, des COUSSINS ou des MATELAS CHAUFFANTS en usage médical, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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NF ISO 80601-2-84

NF ISO 80601-2-84

novembre 2020
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-84 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence

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NF EN 80601-2-60

NF EN 80601-2-60

septembre 2015
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-60 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements dentaires

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES de l'UNITE DENTAIRE, du FAUTEUIL DENTAIRE PATIENT, de la PIECE A MAIN DENTAIRE et du SCIALYTIQUE, désignés ci-après sous le terme EQUIPEMENTS DENTAIRES. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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