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NF ISO 8362-5

NF ISO 8362-5

décembre 2008
Norme Annulée
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 5 : bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection

Le présent document constitue la partie 5 de la série de normes ISO 8362, parues sous le titre général de "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet des normes NF EN ISO 8362-1 et NF EN ISO 8362-4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique. Le présent document est une révision technique de la norme ISO 8362-5 de 1995.

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NF EN ISO 8362-5

NF EN ISO 8362-5

avril 2016
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 5 : bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection

Le présent document fixe la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons d'injection, tels que décrits dans l'ISO 8632-1 et l'ISO 8362-4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique seulement.

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ISO 8362-5:2016

ISO 8362-5:2016

février 2016
Norme internationale En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 5 : bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection

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DIN EN ISO 8362-5

DIN EN ISO 8362-5

juillet 2016
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 5: Bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection (ISO 8362-5:2016) - Version allemande EN ISO 8362-5:2016

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NF EN ISO 8362-2

NF EN ISO 8362-2

décembre 2015
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 2 : bouchons pour flacons

Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet de la NF ISO 8362-1 et de la NF ISO 8362-4.

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NF EN ISO 8362-3

NF EN ISO 8362-3

mai 2003
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 3 : capsules en aluminium pour flacons

Le présent document fait partie d'une série de sept normes présentées sous le titre général "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document, qui constitue la partie 3, fixe les spécifications des capsules en aluminium pour flacons de produits injectables tels que décrits dans l'ISO 8362-1 et l'ISO 8362-4.

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NF EN ISO 8362-1

NF EN ISO 8362-1

octobre 2019
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré

Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparations injectables. Il spécifie également le matériau constitutif de ces flacons et les exigences de performance relatives à ces récipients. Le présent document est applicable aux récipients en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

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NF EN ISO 8362-7

NF EN ISO 8362-7

mars 2011
Norme En vigueur
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 7 : capsules d'injection en combinaison aluminium-plastique avec élément plastique non débordant

Le présent document spécifie des capsules d'injection en combinaison aluminium-plastique pour flacons d'injection tels que spécifiés dans la NF EN ISO 8362-1 et NF EN ISO 8362-4, où les éléments en plastique ne dépassent pas le diamètre du corps du flacon.

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NF EN ISO 8362-1

NF EN ISO 8362-1

décembre 2004
Norme Annulée
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré

Le présent document constitue la partie 1 de la série de normes ISO 8362, parues sous le titre général de "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparation injectable. Il spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre. La présente partie est applicable aux flacons en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

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NF EN ISO 8362-1

NF EN ISO 8362-1

avril 2010
Norme Annulée
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 1 : flacons en verre étiré

Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour des préparations injectables. Il spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre. Il est applicable aux flacons en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

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