Le présent document constitue la partie 5 de la série de normes ISO 8362, parues sous le titre général de "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet des normes NF EN ISO 8362-1 et NF EN ISO 8362-4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique. Le présent document est une révision technique de la norme ISO 8362-5 de 1995.

Le présent document fixe la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons d'injection, tels que décrits dans l'ISO 8632-1 et l'ISO 8362-4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique seulement.

Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet de la NF ISO 8362-1 et de la NF ISO 8362-4.

Le présent document fait partie d'une série de sept normes présentées sous le titre général "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document, qui constitue la partie 3, fixe les spécifications des capsules en aluminium pour flacons de produits injectables tels que décrits dans l'ISO 8362-1 et l'ISO 8362-4.

Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparations injectables. Il spécifie également le matériau constitutif de ces flacons et les exigences de performance relatives à ces récipients. Le présent document est applicable aux récipients en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.

Le présent document spécifie des capsules d'injection en combinaison aluminium-plastique pour flacons d'injection tels que spécifiés dans la NF EN ISO 8362-1 et NF EN ISO 8362-4, où les éléments en plastique ne dépassent pas le diamètre du corps du flacon.

Le présent document spécifie des capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons d'injection tels que spécifiés dans les normes NF EN ISO 8362-1 et NF EN ISO 8362-4.

Le présent document constitue la partie 1 de la série de normes ISO 8362, parues sous le titre général de "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document spécifie la forme, les dimensions et les capacités des flacons en verre pour préparation injectable. Il spécifie également le matériau constitutif et les exigences auxquelles ces flacons doivent répondre. La présente partie est applicable aux flacons en verre blanc ou ambré, en verre borosilicaté ou en verre de silicate sodocalcique, obtenus à partir de verre étiré, avec une surface interne traitée ou non, conçus pour l'emballage, le stockage ou le transport des produits injectables.