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NF EN ISO 8536-10

NF EN ISO 8536-10

novembre 2015
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Le présent document s'applique aux accessoires non réutilisables stériles des tubulures et du matériel de perfusion sous pression spécifiés dans l'ISO 8536-8. Il traite des éléments suivants : les robinets à deux, trois, quatre voies et les rampes de robinets ; les unités avec site d'injection ou avec clapet antiretour ; les bouchons ou les adaptateurs. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.

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NF EN ISO 8536-10

NF EN ISO 8536-10

juin 2005
Norme Annulée
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires de tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

Le présent document s'applique aux accessoires à usage unique stériles des tubulures et appareils de perfusion sous pression spécifiés dans la norme IS08536-8 : "Matériel de perfusion pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression".

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DIN EN ISO 8536-10

DIN EN ISO 8536-10

novembre 2015
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10: Accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression (ISO 8536-10:2015) - Version allemande EN ISO 8536-10:2015

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ISO 8536-10:2015

ISO 8536-10:2015

juin 2015
Norme internationale En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : Accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

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BS EN ISO 8536-10:2015
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical. Accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

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NF EN ISO 8536-1

NF EN ISO 8536-1

novembre 2011
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 1 : flacons en verre pour perfusion

Le présent document spécifie les dimensions, la performance et les exigences relatives aux flacons en verre pour perfusion afin d'assurer leur interechangeabilité. Il n'est applicable qu'aux flacons en verre pour perfusion non réutilisables.

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NF EN ISO 8536-8

NF EN ISO 8536-8

novembre 2015
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 8 : appareils de perfusion non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

Le présent document donne aux utilisateurs des informations sur les appareils de perfusion stérilisés non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression jusqu'à 200 kPa (2 bar) maximum. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.

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NF EN ISO 8536-4

NF EN ISO 8536-4

août 2013
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité

Le présent document spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux.

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NF EN ISO 8536-12

NF EN ISO 8536-12

février 2021
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 12 : clapet antiretour à usage unique

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NF EN ISO 8536-11

NF EN ISO 8536-11

novembre 2015
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 11 : filtres à perfusion non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Le présent document s'applique aux filtres à perfusion stériles à usage unique soumis à une pression maximale de 200 kPa (2 bar) sur les tubulures du matériel de perfusion sous pression et des appareils de perfusion spécifiés dans l'ISO 8536-8. Il n'aborde pas l'efficacité des filtres en matière de séparation des particules ou des germes. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.

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