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NF EN ISO 8537

NF EN ISO 8537

juin 2016
Norme En vigueur
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille

Le présent document spécifie des exigences et des méthodes d'essai applicables aux seringues stériles vides non réutilisables, avec ou sans aiguille, constituées de plastique et uniquement destinées à l'injection d'insuline, avec laquelle les seringues sont remplies par l'utilisateur final. Il concerne les seringues non réutilisables utilisées uniquement chez l'être humain et remplies d'insuline en concentrations variables. Les seringues à insuline décrites dans le présent document sont prévues pour être utilisées (par exemple, injection d'insuline) immédiatement après leur remplissage et ne sont pas adaptées pour contenir de l'insuline pendant de longues périodes. Le présent document exclut les seringues non réutilisables en verre, les seringues utilisables avec les pousse-seringues électriques, les seringues pré-remplies par le fabricant et les seringues prévues pour être conservées après leur remplissage (par exemple, dans un kit prévu pour être rempli par un pharmacien).

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DIN 8537

DIN 8537

octobre 1970
Norme En vigueur
Outils à air comprimé - douilles coniques, écrous-raccords, nipples de jonction

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NF EN ISO 8537

NF EN ISO 8537

octobre 1994
Norme Annulée
Seringues à insuline stériles non réutilisables avec ou sans aiguille

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NF EN ISO 8537

NF EN ISO 8537

octobre 2008
Norme Annulée
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille

L'ISO 8537:2007 spécifie des exigences et des méthodes d'essai applicables aux seringues stériles avec ou sans aiguille destinées uniquement à l'injection d'insuline. Les seringues ne sont pas réutilisables et sont utilisées principalement chez l'homme. Elle couvre les seringues utilisées avec 40 unités d'insuline/ml (U-40) et 100 unités d'insuline/ml (U-100). Les seringues stériles dans l'ISO 8537:2007 sont prévues pour être utilisées immédiatement après leur remplissage, puisqu'elles ne sont pas adaptées pour contenir de l'insuline pendant de longues périodes.

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ISO 8537:2016

ISO 8537:2016

mars 2016
Norme internationale En vigueur
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille

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NF EN ISO 8537/A1

NF EN ISO 8537/A1

février 2001
Norme Annulée
Seringues à insuline stériles non réutilisables avec ou sans aiguilles

Le présent document complète la norme de base NF EN ISO 8537 de 1994 (indice de classement : S 93-005). L'Amendement 1 à l'ISO 8537:1991 avait été soumis à une enquête parallèle ISO/CEN en 1998 ; cet Amendement avait pour objet la prise en compte des aiguilles plus courtes et plus fines qui sont largement utilisées dans le monde, en apportant des modifications sur certains articles de l'ISO 8537, et était lié à l'ISO 9626:1991, Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical, qui est en cours d'amendement pour inclure les nouvelles dimensions des tubes d'aiguilles. Étant donné que l'amendement de l'ISO 9626:1991 a été retardé, le présent Amendement à l'ISO 8537 est indépendant du texte de l'ISO 9626. Il n'est pas applicable aux tubes d'aiguilles de diamètre extérieur de 0,38 mm, car cette dimension n'est pas incluse dans l'ISO 9626.

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DIN EN ISO 8537

DIN EN ISO 8537

novembre 2016
Norme En vigueur
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille (ISO 8537:2016) - Version allemande EN ISO 8537:2016

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JIS K 8537

JIS K 8537

mars 2015
Norme En vigueur
Potassium hydrogen (+)-tartrate (Reagent) / Note: Approved 2019-10-21 JIS

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BS 8537:2010

BS 8537:2010

décembre 2010
Norme En vigueur
Copper and copper alloys. Plumbing fittings. Specification for press ends of plumbing fittings for use with metallic tubes

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BS EN ISO 8537:2016

BS EN ISO 8537:2016

avril 2016
Norme En vigueur
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille

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