Le présent document spécifie la structure de base des données contenues dans l'objet de données de médication, sans toutefois spécifier ou recommander des ensembles de données particuliers destinés à être stockés sur des dispositifs. Il définit des cartes qui fournissent des informations aux autres professionnels de santé et au patient ou à son soignant non professionnel. Il peut également être utilisé pour transporter une nouvelle prescription du prescripteur à l'agent délivrant/pharmacien dans le cadre de la définition de ses ensembles.

Le présent document fait partie d'une série de normes relatives à la conception et à la construction des machines portatives non électriques. La présente partie énumère les risques significatifs engendrés par les meuleuses, spécifie les prescriptions de sécurité correspondantes ainsi que les vérifications à effectuer. Elle donne également les informations pour l'utilisation. Elle vient à l'appui de la Directive " Machines " 2006/42/CE. Les meuleuses d'outillage font l'objet de la norme NF EN ISO 11148-9.

Le présent document spécifie une méthode de détermination de la résistivité du feuil d'une peinture d'électrodéposition (e-coat) destinée aux industries automobiles et autres applications industrielles générales, par exemple unités frigorifiques, biens de consommation, radiateurs, aérospatiale, agriculture.

Le présent document spécifie une méthode de mesure dynamique de l'angle de roulement d'une goutte de liquide sur une surface solide. Il est également possible, dans un mesurage dynamique, de déterminer l'angle d'avancée et l'angle de recul de la goutte qui roule. L'angle de roulement joue un rôle dans l'évaluation, par exemple, de surfaces anti-adhérentes ou à nettoyage facile.

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OIE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives. Les dispositifs stérilisés à l'oxyde d'éthylène ne présentant pas de contact avec le patient (par exemple les dispositifs de diagnostic in vitro) ne sont pas couverts par la présente partie de l'ISO 10993.

Le présent document spécifie les dimensions des bagues à cran pour bouchage sous vide de cote nominale 58 mm deep, destinées aux récipients en verre à col large.

Le présent document indique les exigences et recommandations concernant les approches alternatives des simulations de procédé pour la qualification du traitement aseptique des dispositifs médicaux et produits combinés qui ne peuvent subir une stérilisation finale et lorsque l'approche de la NF EN ISO 13408-1 ne peut être appliquée. Il décrit de quelle manière l'évaluation des risques peut servir lors de l'élaboration d'un procédé aseptique afin de concevoir une étude de simulation de procédé pour dispositifs médicaux et produits combinés dans les cas où une simple substitution du produit par un milieu de culture lors du traitement aseptique n'est pas possible ou ne simulerait pas le véritable procédé aseptique.

Le présent document traite des modes opératoires d'essais à faible vitesse de déformation visant à établir la sensibilité d'un métal à la fissuration par corrosion sous contrainte, y compris la fragilisation par l'hydrogène.

L'ISO 8655-7:2005 spécifie la détermination photométrique et titrimétrique d'erreurs de mesure d'appareils volumétriques à piston. Les essais sont applicables à des systèmes complets comprenant l'appareil de base et toutes les parties sélectionnées pour être utilisées avec l'appareil, jetables ou réutilisables, utilisés dans la mesure du procédé de distribution. Ces méthodes d'essai non gravimétriques peuvent être appliquées pour une aide à l'assurance qualité par le fournisseur, l'assurance qualité et l'étalonnage de routine par l'utilisateur, et les essais de routine et après réparations. Les méthodes décrites dans l'ISO 8655-7:2005 ne sont pas des variantes de la méthode d'essai gravimétrique de référence spécifiée dans l'ISO 8655-6, qui est la seule méthode appropriée comme référence pour les déclarations des fournisseurs ou pour une certification de conformité indépendante. Les exigences métrologiques relatives aux appareils volumétriques à piston, en particulier les limites d'erreurs tolérées, sont spécifiées de l'ISO 8655-2 à l'ISO 8655-5. Pour les essais de conformité ou les essais de type destinés à la déclaration et à la certification de conformité, les méthodes d'essai gravimétriques de référence s'appliquent conformément à l'ISO 8655-6.

Cette partie de la norme fournit des indications pour estimer le flux surfacique d'exhalation du radon-222 sur une courte période de temps (quelques heures), en un point donné, à l'interface entre un milieu (sol, roche, matériau de construction posé, mur, etc.) et l'atmosphère. Cette estimation est réalisée en mesurant l'activité volumique du radon exhalant de la surface étudiée et accumulé dans un conteneur de volume connu sur une période donnée. Cette méthode n'est qu'estimative, car l'influence de nombreux paramètres est difficilement quantifiable dans les conditions environnementales. Cette partie de la norme revêt cependant tout son intérêt dans le cas d'une investigation, d'une recherche de sources ou d'une étude comparative des flux d'exhalation sur un même site. La présente norme ne traite pas des conditions d'étalonnage des dispositifs d'estimation du flux. La méthode de mesure décrite s'applique aux flux d'exhalation du radon supérieurs à 5 mBq.m-2.s-1. 'incertitude associée à l'estimation du résultat obtenu par l'application du présent document ne permet pas de garantir que la valeur vraie du flux est incluse dans le domaine d'incertitude.