Le présent document spécifie les exigences pour la mise au point et la validation des procédés d'emballage de dispositifs médicaux qui sont stérilisés au stade terminal. Ces procédés comprennent le formage, le scellage et l'assemblage de systèmes de barrière stérile préformés, de systèmes de barrière stérile et de systèmes d'emballage. Il s'applique à l'industrie, aux établissements de santé et à tout lieu où les dispositifs médicaux sont emballés et stérilisés. Il ne couvre pas toutes les exigences relatives à l'emballage des dispositifs médicaux fabriqués de manière aseptique. Des exigences supplémentaires peuvent être nécessaires pour garantir les combinaisons médicaments/dispositifs.

Le présent document établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives, qui sont pour la plupart commerciales, dans le domaine de la microbiologie de la chaîne alimentaire. Les études de validation conformément au présent document sont destinées à être effectuées par des organismes impliqués dans la validation de méthode. Il est notamment applicable aux bactéries et aux champignons. Certains paragraphes du présent document peuvent être applicables à d'autres micro-organismes ou à leurs métabolites au cas par cas. A l'avenir, des préconisations concernant d'autres organismes (par exemple, virus et parasites) seront incluses dans le présent document ou dans une partie distincte de la NF EN ISO 16140.

Le présent document fournit des principes directeurs pour le mesurage et l'évaluation des vibrations transmises par la main sur le lieu de travail conformément à l'ISO 5349-1. Il décrit les précautions à prendre pour effectuer des mesurages de vibrations représentatifs et déterminer la durée d'exposition quotidienne pour chaque opération, afin de calculer la valeur totale de vibration équivalente pour une période de 8 h (exposition quotidienne aux vibrations). Elle offre un moyen de déterminer les opérations qu'il convient de prendre en compte lors de la détermination de l'exposition aux vibrations. Il s'applique à toutes les situations où des personnes sont exposées à des vibrations transmises au système main-bras par des machines tenues ou guidées à la main, des pièces de travail vibrantes ou des organes de commande de machines mobiles ou fixes.

Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et de la Directive 2007/46/CE établissant un cadre pour la réception des véhicules à moteur, de leurs remorques et des systèmes, des composants et des entités techniques destinés à ces véhicules.

Le présent document spécifie les exigences pour les lanterneaux en matière plastique (par exemple polyester renforcé par des fibres de verre (PRV) , polycarbonate (PC) , polyméthacrylate de méthyle (PMMA) , polychlorure de vinyle (PVC) avec costières, fabriqués par exemple en PRV, PVC, acier, aluminium ou bois, et destinés à être installés sur des toitures. Ces lanterneaux permettent de laisser passer la lumière du jour. Le présent document s'applique aux lanterneaux ayant une embase rectangulaire ou circulaire, dont la portée (largeur) ou le diamètre d'ouverture ne dépasse pas 2,5 m et donc la longueur d'ouverture n'est pas supérieure à 3,0 m sur des toitures en pente jusqu'à 25°. Le présent document ne couvre pas les lanterneaux qui contribuent à la portance ou à la raideur de la toiture proprement dite. Le présent document s'applique aux lanterneaux simples et aux lanterneaux avec costière dont tous les éléments constitutifs, partie intégrante d'un achat unique, sont fournis par un seul fabricant. Le présent document s'applique aux lanterneaux avec une ou plusieurs parties translucides.

Dans le but d'assurer la protection des opérateurs de tracteurs enjambeurs, le présent document définit différentes méthodes de calcul applicables à un tracteur enjambeur muni de ses équipements pour vérifier par le calcul, donc sans avoir recours à des essais destructifs, que la structure de protection empêche son renversement continu, donner les conditions d'acceptation de cette structure et contrôler si sa conception les satisfaits.

Le présent document spécifie les exigences relatives aux audits énergétiques dans les bâtiments. Il s'applique à un bâtiment ou groupe de bâtiments, à l'exclusion des habitations privées individuelles. Il précise les exigences, la méthodologie et les livrables d'un audit énergétique. Il traite des différentes étapes de l'audit énergétique : la prise de contact, la réunion de lancement, la collecte des données, le travail sur site, l'analyse des données, le rapport, la réunion de clôture. Il doit être appliqué conjointement avec la NF EN 16247-1, Audits énergétiques - Partie 1 : Exigences générales, qu'il complète. Il comprend des exigences supplémentaires qui doivent être appliquées simultanément à celles de la partie 1.

Ce document définit les procédures de détermination de la puissance thermique nominale des appareils susmentionnés.

Le présent document s'applique aux installations solaires thermiques prêtes à l'emploi, destinées uniquement à la production d'eau chaude, fabriquées par lots et vendues sous forme d'ensemble complet de configuration fixe. Il spécifie les méthodes d'essai relatives aux exigences définies dans la norme NF EN 12976-1. Il donne également deux méthodes d'essai permettant de caractériser les performances thermiques de ces installations. Les installations solaires thermiques installées à façon font l'objet de la série NF EN 12977.

Le présent document spécifie des exigences de conception, fabrication, contrôle et essais des récipients cryogéniques fixes, isolés sous vide, conçus pour une pression maximale admissible supérieure à 0,5 bar. Le présent document s'applique aux récipients cryogéniques fixes, isolés sous vide, pour les fluides, tels que spécifiés dans la norme NF EN 13458-1 et ne s'applique pas aux récipients conçus pour contenir des fluides toxiques. Pour les récipients cryogéniques fixes, isolés sous vide, conçus pour une pression maximale admissible inférieure ou égale à 0,5 bar, le présent document peut servir de guide.