Métrologie dans les Laboratoires de Biologie Médicale et d'Analyse

Métrologie dans les Laboratoires de Biologie Médicale et d'Analyse

Livre

"Que ce soient les aliments achetés au supermarché ou pour les examens médicaux, les européens sont tributaires de mesures et d'essais qui doivent être aussi exacts et harmonisés que possible" a dit Maire Geoghean-Quinn, membre de la commission européenne chargée de la recherche, de l'innovation et de la science. La métrologie est devenue centrale dans les laboratoires de biologie médicale et les laboratoires d'analyse. Les normes applicables à ces domaines en témoignent : ISO 15189:2012 et la dernière version de la norme ISO/CEI 17025:2017. Le diagnostic repose sur le résultat d'examen, dépendant lui-même de la donnée de mesure et enfin de la grandeur de mesure qui doit être valide métrologiquement. Il y a plusieurs conditions à cela : maîtriser la traçabilité, la confirmation métrologique, l'estimation des incertitudes et l'application de méthodes adaptées à la gestion de son parc d'instruments. En parallèle, il est indispensable de maîtriser les bonnes pratiques d'utilisation des instruments de mesure usuels que sont les pipettes, les balances, les pH-mètres, les enceintes thermostatiques, les thermocycleurs, les centrifugeuses. Le Collège Français de Métrologie propose dans ce nouveau guide technique une synthèse des guides précédents sur le sujet (Guide de métrologie à l'usage des laboratoires de biologie médicale et Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale, tous deux publiés chez AFNOR Éditions), en intégrant des mises à jour pour donner une vision la plus complète possible et en élargissant aux laboratoires d'analyse avec notamment le sujet de la pH-métrie. Ce travail a été réalisé en collaboration et sous la caution scientifique de Benoît Boudier du LDAR02 et plusieurs experts dans les différents domaines de mesure ont contribué à ce document. Prendre les bonnes décisions implique d'avoir les bonnes données d'entrée et donc d'avoir confiance dans les données de mesures. C'est le rôle de la métrologie de fournir une méthodologie qui assure cette confiance. À vous de vous en saisir et de l'appliquer !

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Informations générales

Collections

Collège Français de Métrologie

Auteur(s)

CFM (Collège Français de Métrologie)

Date de parution

septembre 2020

Nombre de pages

88 p.

ISBN

978-2-12-465754-4

Référence

3465754

Codes ICS

03.120.01   Qualité en général
11.100.01   Biologie médicale en général
17.020   Métrologie et mesurage en général
Résumé


"Que ce soient les aliments achetés au supermarché ou pour les examens médicaux, les européens sont tributaires de mesures et d'essais qui doivent être aussi exacts et harmonisés que possible" a dit Maire Geoghean-Quinn, membre de la commission européenne chargée de la recherche, de l'innovation et de la science. La métrologie est devenue centrale dans les laboratoires de biologie médicale et les laboratoires d'analyse. Les normes applicables à ces domaines en témoignent : ISO 15189:2012 et la dernière version de la norme ISO/CEI 17025:2017. Le diagnostic repose sur le résultat d'examen, dépendant lui-même de la donnée de mesure et enfin de la grandeur de mesure qui doit être valide métrologiquement. Il y a plusieurs conditions à cela : maîtriser la traçabilité, la confirmation métrologique, l'estimation des incertitudes et l'application de méthodes adaptées à la gestion de son parc d'instruments. En parallèle, il est indispensable de maîtriser les bonnes pratiques d'utilisation des instruments de mesure usuels que sont les pipettes, les balances, les pH-mètres, les enceintes thermostatiques, les thermocycleurs, les centrifugeuses. Le Collège Français de Métrologie propose dans ce nouveau guide technique une synthèse des guides précédents sur le sujet (Guide de métrologie à l'usage des laboratoires de biologie médicale et Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale, tous deux publiés chez AFNOR Éditions), en intégrant des mises à jour pour donner une vision la plus complète possible et en élargissant aux laboratoires d'analyse avec notamment le sujet de la pH-métrie. Ce travail a été réalisé en collaboration et sous la caution scientifique de Benoît Boudier du LDAR02 et plusieurs experts dans les différents domaines de mesure ont contribué à ce document. Prendre les bonnes décisions implique d'avoir les bonnes données d'entrée et donc d'avoir confiance dans les données de mesures. C'est le rôle de la métrologie de fournir une méthodologie qui assure cette confiance. À vous de vous en saisir et de l'appliquer !
Sommaire
  • 1 Introduction
  • 2 L'essentiel de la métrologie
  • 2.1 Traçabilité métrologique - Raccordement aux étalons
  • 2.1. a Définition illustrée
  • 2.1. b Structure des chaînes de traçabilité métrologique
  • 2.1. c Les laboratoires de référence, le réseau national de la métrologie Française
  • 2.2 Confirmation métrologique - Étalonnage et vérification
  • 2.2. a Définition
  • 2.2. b Étape d'étalonnage
  • 2.2. c Étape de vérification
  • 2.3 Conformité : incertitudes
  • 2.3. a. Introduction
  • 2.3. b. Les causes d'incertitude
  • 2.3. c. Incertitudes : principales lois et calculs
  • 2.3. d. Rapport Incertitude/Tolérance/Conformité
  • 3 La fonction métrologie dans le laboratoire
  • 3.1. La désignation d'un pilote ou responsable de cette fonction
  • 3.2. L'inventaire des équipements de mesure et examens
  • 3.3. Évaluation de l'influence des équipements sur les résultats
  • 3.4. La vérification de l'adéquation des équipements "critiques" au besoin
  • 3.5. La définition et la mise en oeuvre des modalités de gestion
  • 3.6. La surveillance et l'optimisation des périodicités d'étalonnage
  • 4 Les principaux instruments de mesure : bonnes pratiques et métrologie
  • 4.1 Les pipettes à piston
  • 4.1. a Définition des besoins
  • 4.1. b Définition du besoin métrologique : Programme d'étalonnage, suivi, EMT, domaine d'utilisation, etc.
  • 4.2 Balances
  • 4.2. a Définitions
  • 4.2. b Définition du besoin
  • 4.2. c Définition du besoin métrologique : Programme d'étalonnage, suivi, EMT, domaine d'utilisation, etc.
  • 4.3 pH-Mètres : bonnes pratiques
  • 4.3. a Bonne utilisation du matériel
  • 4.3. b L'étalonnage par comparaison directe
  • 4.3. c L'étalonnage électrique
  • 4.3. d Grandeur d'influence
  • 4.4 Enceintes thermostatiques/Thermométrie
  • 4.4. a Température
  • 4.4. b Identification des différentes types d'enceintes
  • 4.4. c Mise en service de l'enceinte
  • 4.4. d Utilisation au quotidien de l'enceinte
  • 4.5 Thermocycleurs
  • 4.5. a La technique de PCR
  • 4.5. b Fonctionnement des thermocycleurs (PCR et QPCR)
  • 4.5. c Facteurs de variabilité potentiels
  • 4.5. d Les référentiels
  • 4.5. e La caractérisation métrologique
  • 4.5. f Évaluation des incertitudes du processus de mesure
  • 4.5. g Raccordement métrologique des appareils de mesure
  • 4.6 La centrifugation
  • 4.6. a Ce qu'il faut savoir sur la centrifugation
  • 4.6. b La place de la centrifugation en biologie médicale : définition des besoins
  • 4.6. c Comment aborder l'étape de centrifugation : besoins, analyse de risque et contrôles
  • 5. Références bibliographiques