C74-317
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité des tensiomètres électroniques de mesure externe de la pression artérielle
C'est une norme française expérimentale qui modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-011 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 Règles générales de sécurité. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les tensiomètres électroniques de mesure externe de la pression artérielle. Elle exclut de son domaine d'application les tensiomètres pouvant être reliés au réseau d'alimentation ainsi que ceux présentant un cycle automatique programmable ou non de la mesure de la tension artérielle.
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C'est une norme française expérimentale qui modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-011 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 Règles générales de sécurité. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les tensiomètres électroniques de mesure externe de la pression artérielle. Elle exclut de son domaine d'application les tensiomètres pouvant être reliés au réseau d'alimentation ainsi que ceux présentant un cycle automatique programmable ou non de la mesure de la tension artérielle.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.
Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directive(s) UE.
- AVANT-PROPOS3
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1. Domaine d'application et objet4
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2. Terminologie et définitions4
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5. Classification4
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6. Identification, marquage et documentation5
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7. Puissance absorbée5
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DOS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT
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52. Conditions de défaut, causes de suréchauffement et/ou de détérioration mécanique8
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53. Essais d'environnement8
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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56. Composants et ensembles10
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