ISO 14879-1:2020
Implants chirurgicaux - Prothèses totales de l'articulation du genou - Partie 1: Détermination des propriétés d'endurance des embases tibiales
Le présent document spécifie une méthode d'essai pour déterminer les propriétés d'endurance, dans certaines conditions de laboratoire, des embases tibiales utilisées dans les prothèses de l'articulation du genou afin de supporter et de renforcer les surfaces articulaires en plastique. Il est applicable aux embases tibiales recouvrant les plateaux médial et latéral du tibia. Cette méthode d'essai n'est pas applicable aux composants tibiaux constitués exclusivement de matières plastiques. Le présent document ne traite pas des méthodes d'examen et de consignation de l'état final de l'éprouvette; ces éléments peuvent faire l'objet d'un accord entre le laboratoire d'essai et les parties qui soumettent l'éprouvette à essai. NOTE La corrélation entre les résultats d'essai et les performances in vivo n'a pas été établie.
Le présent document spécifie une méthode d'essai pour déterminer les propriétés d'endurance, dans certaines conditions de laboratoire, des embases tibiales utilisées dans les prothèses de l'articulation du genou afin de supporter et de renforcer les surfaces articulaires en plastique. Il est applicable aux embases tibiales recouvrant les plateaux médial et latéral du tibia.
Cette méthode d'essai n'est pas applicable aux composants tibiaux constitués exclusivement de matières plastiques.
Le présent document ne traite pas des méthodes d'examen et de consignation de l'état final de l'éprouvette; ces éléments peuvent faire l'objet d'un accord entre le laboratoire d'essai et les parties qui soumettent l'éprouvette à essai.
NOTE La corrélation entre les résultats d'essai et les performances in vivo n'a pas été établie.
<p> La présente partie de l'ISO 14879 spécifie une méthode d'essai pour déterminer les propriétés d'endurance, dans certaines conditions de laboratoire, des embases tibiales utilisées dans les prothèses de l'articulation du genou afin de supporter et de renforcer les surfaces en plastique des articulations. Elle est applicable aux embases tibiales recouvrant les compartiments médiaux et latéraux du tibia. Cette méthode d'essai n'est pas applicable aux composants tibiaux constitués exclusivement de matières plastiques. La présente partie de l'ISO 14879 ne traite pas des méthodes d'examen et de consignation de l'état final de l'éprouvette; ces éléments peuvent faire l'objet d'un accord entre le laboratoire d'essai et les parties qui soumettent l'éprouvette à l'essai. </p>
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