ISO 19227:2018

ISO 19227:2018

mars 2018
Norme internationale En vigueur

Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques - Exigences générales

L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques. L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales. L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final. L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux. L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

mars 2018

Nombre de pages

17 p.

Référence

ISO 19227:2018

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Numéro de tirage

1
Résumé
Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques - Exigences générales

L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques.

L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales.

L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final.

L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux.

L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité.

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