ISO 21534:2007

ISO 21534:2007

octobre 2007
Norme internationale En vigueur

Implants chirgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières

L'ISO 21534:2007 spécifie les exigences particulières relatives aux implants de remplacement total et partiel des articulations, aux ligaments artificiels, au ciment pour os, désignés «implants» ci-après. Pour les besoins de la présente Norme internationale, le terme «implant» englobe les ligaments artificiels et les dispositifs de fixation qui y sont associés, désignés ci-après «implants». L'ISO 21534:2007 fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

octobre 2007

Nombre de pages

13 p.

Référence

ISO 21534:2007

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Numéro de tirage

1 - 04/10/2007
Résumé
Implants chirgicaux non actifs - Implants de remplacement d'articulation - Exigences particulières

L'ISO 21534:2007 spécifie les exigences particulières relatives aux implants de remplacement total et partiel des articulations, aux ligaments artificiels, au ciment pour os, désignés «implants» ci-après. Pour les besoins de la présente Norme internationale, le terme «implant» englobe les ligaments artificiels et les dispositifs de fixation qui y sont associés, désignés ci-après «implants».

L'ISO 21534:2007 fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant.

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