Le présent document définit des plans d'échantillonnage individuels à des fins d'essais de conformité, c'est-à-dire afin d'évaluer si le niveau de qualité d'une population auditée donnée (lot, processus, inventaire, fichier, etc.) est conforme à une valeur déclarée. Les plans d'échantillonnage correspondent à quatre niveaux de capacité discriminante. Le ratio de qualité limite (RQL) (voir Article 4) de chaque plan d'échantillonnage est donné en référence. Pour les niveaux I à III, les plans d'échantillonnage ont été conçus de sorte que le risque de rejet d'un niveau déclaré de qualité satisfaisant ne dépasse pas 5 %. Le risque de non-rejet d'un niveau déclaré de qualité insuffisant, qui est associé au RQL, ne dépasse pas 10 %. Les effectifs d'échantillon pour le niveau 0 sont planifiés de sorte que les facteurs RQL des plans d'échantillonnage soient compatibles avec les facteurs RQL du niveau I. Contrairement aux procédures données dans les autres parties de la série ISO 2859, les procédures du présent document ne s'appliquent pas pour déterminer l'acceptation des lots. De manière générale, le présent document porte principalement sur la maîtrise des erreurs de première espèce, qui est différente de la pondération des risques appliquée dans les procédures pour l'acceptation d'échantillons. Le présent document peut être utilisé pour différentes modalités de contrôle de la qualité, dans des situations où la preuve tangible de conformité à un niveau déclaré de qualité est apportée en contrôlant un échantillon. Ces procédures s'appliquent à des entités telles que des lots, des livrables de processus, etc., qui permettent de prélever des échantillons d'individus au hasard. Les plans d'échantillonnage fournis dans le présent document s'appliquent, sans s'y limiter, au contrôle de différentes cibles telles que : — les produits finis ; — les composants et matières premières ; — les opérations ; — les matières en cours d'élaboration ; — les équipements stockés ; — les opérations de maintenance ; — les données ou enregistrements ; — les procédures administratives ; — les procédures ou saisies comptables ; — les procédures de contrôle interne. Le présent document étudie deux types de modèles d'acceptation de la qualité pour les individus distincts et les populations d'individus, présentés ci-après : i) Le modèle de conformité/non-conformité, dans lequel chaque individu est classé comme étant conforme ou non conforme, et où l'indicateur de qualité d'une population d'individus correspond à la proportion p d'individus non conformes, ce qui équivaut au pourcentage 100 p d'individus non conformes. ii) Le modèle des non-conformités, dans lequel le nombre de non-conformités est comptabilisé pour chaque individu, et où l'indicateur de qualité d'une population d'individus correspond au nombre moyen λ de non-conformités constatées sur les individus de la population, ce qui équivaut au pourcentage 100 λ de non-conformités constatées sur les individus de la population.
Le présent document définit des plans d'échantillonnage individuels à des fins d'essais de conformité, c'est-à-dire afin d'évaluer si le niveau de qualité d'une population auditée donnée (lot, processus, inventaire, fichier, etc.) est conforme à une valeur déclarée. Les plans d'échantillonnage correspondent à quatre niveaux de capacité discriminante. Le ratio de qualité limite (RQL) (voir Article 4) de chaque plan d'échantillonnage est donné en référence. Pour les niveaux I à III, les plans d'échantillonnage ont été conçus de sorte que le risque de rejet d'un niveau déclaré de qualité satisfaisant ne dépasse pas 5 %. Le risque de non-rejet d'un niveau déclaré de qualité insuffisant, qui est associé au RQL, ne dépasse pas 10 %. Les effectifs d'échantillon pour le niveau 0 sont planifiés de sorte que les facteurs RQL des plans d'échantillonnage soient compatibles avec les facteurs RQL du niveau I.
Contrairement aux procédures données dans les autres parties de la série ISO 2859, les procédures du présent document ne s'appliquent pas pour déterminer l'acceptation des lots. De manière générale, le présent document porte principalement sur la maîtrise des erreurs de première espèce, qui est différente de la pondération des risques appliquée dans les procédures pour l'acceptation d'échantillons.
Le présent document peut être utilisé pour différentes modalités de contrôle de la qualité, dans des situations où la preuve tangible de conformité à un niveau déclaré de qualité est apportée en contrôlant un échantillon. Ces procédures s'appliquent à des entités telles que des lots, des livrables de processus, etc., qui permettent de prélever des échantillons d'individus au hasard.
Les plans d'échantillonnage fournis dans le présent document s'appliquent, sans s'y limiter, au contrôle de différentes cibles telles que :
— les produits finis ;
— les composants et matières premières ;
— les opérations ;
— les matières en cours d'élaboration ;
— les équipements stockés ;
— les opérations de maintenance ;
— les données ou enregistrements ;
— les procédures administratives ;
— les procédures ou saisies comptables ;
— les procédures de contrôle interne.
Le présent document étudie deux types de modèles d'acceptation de la qualité pour les individus distincts et les populations d'individus, présentés ci-après :
i) Le modèle de conformité/non-conformité, dans lequel chaque individu est classé comme étant conforme ou non conforme, et où l'indicateur de qualité d'une population d'individus correspond à la proportion p d'individus non conformes, ce qui équivaut au pourcentage 100 p d'individus non conformes.
ii) Le modèle des non-conformités, dans lequel le nombre de non-conformités est comptabilisé pour chaque individu, et où l'indicateur de qualité d'une population d'individus correspond au nombre moyen λ de non-conformités constatées sur les individus de la population, ce qui équivaut au pourcentage 100 λ de non-conformités constatées sur les individus de la population.
<p>L'ISO 2859-4:2002 établit des plans et des règles d'échantillonnage qui peuvent être utilisés afin de vérifier si le niveau de qualité d'une unité (lot, procédé, etc.) est conforme au niveau déclaré de qualité. Les plans d'échantillonnage ont été conçus de manière à ce que le risque de rejeter la déclaration d'un niveau de qualité correct soit inférieur à 5 % et que le risque de ne pas rejeter un niveau de qualité insuffisant soit inférieur à 10 %, ce qui est conforme au ratio de limite de la qualité. Les plans d'échantillonnage correspondent à trois niveaux de possibilité de rejet.</p> <p>Contrairement aux procédures prévues dans d'autres parties de l'ISO 2859, les procédures de l'ISO 2859-4:2002 ne doivent pas être utilisées pour déterminer l'acceptabilité de lots dans la mesure où, en général, la pondération des risques de conclusions erronées lors des procédures d'évaluation est différente de la pondération des règles d'échantillonnage en vue d'acceptation.</p> <p>L'ISO 2859-4:2002 peut être utilisée pour différentes modalités de contrôle de la qualité, dans des situations où l'évidence objective d'une conformité avec des niveaux déclarés de qualité doit être vérifiée en contrôlant un échantillon. Ces procédures sont applicables à des entités telles que des lots, des sortants de processus, etc. qui permettent de prélever des échantillons d'individus de manière aléatoire.</p> <p>Les plans d'échantillonnage fournis par l'ISO 2859-4:2002 sont applicables, mais non pas limités, au contrôle de différents produits tels que produits finis, composants et matières premières, opérations, matières en cours d'élaboration, équipements stockés, opérations de maintenance, données ou enregistrements, procédures administratives.</p> <p>Ces procédures sont essentiellement prévues pour être utilisées quand on s'intéresse au nombre ou à la proportion d'individus non conformes, pour lesquels les individus contrôlés sont classés conformes ou non conformes.</p> <p>Avec de petites modifications, ces procédures peuvent également être utilisées quand la quantité d'intérêt est le nombre de non-conformités ou le nombre de non-conformités par individu. Les modifications nécessaires sont de remplacer «nombre d'unités non conformes» par «nombre de non-conformités» et de remplacer «pourcentage d'individus non conformes» par «non-conformités par 100 individus».</p>
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