ISO 3826-1:2019

ISO 3826-1:2019

septembre 2019
Norme internationale En vigueur

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1: Poches conventionnelles

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique), présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu. Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples. Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi. Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Date de publication

septembre 2019

Nombre de pages

23 p.

Référence

ISO 3826-1:2019

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Numéro de tirage

1
Résumé
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1: Poches conventionnelles

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique), présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.

Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.

Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.

Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

Normes remplacées (1)
ISO 3826-1:2013
juin 2013
Norme internationale Annulée
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

<p>L'ISO 3826-1:2013 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.</p> <p>Les exigences spécifiées dans l'ISO 3826-1:2013 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.</p> <p>Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-1:2013 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.</p> <p>L'ISO 3826-1:2013 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.</p>

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