NF C74-340

avril 1985

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale - Défibrillateurs cardiaques et moniteurs défibrillateurs cardiaques - Règles particulières de sécurité.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1985

Nombre de pages

40 p.

Référence

NF C74-340

Codes ICS

11.040.60 Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-340

Numéro de tirage

1 - 01/06/1985

Parenté internationale

IEC 60601-2-4:1983

Normes remplacées (3)

NF C74-307

juin 1970

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale. Appareils de défibrillation cardiaque à poste fixe.

NF C74-307/A1

octobre 1980

Norme Annulée

Additif à la norme NF C 74-307, juin 1970.

NF C74-340

juillet 1975

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale. Appareils de défibrillation cardiaque de secours.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-4

février 2006

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-4 : règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques

Le présent document spécifie les exigences de sécurité relatives aux DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES tels qu'ils sont définis en 2.1.101 et qui sont désignés dans la suite du texte sous le terme APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

AVANT-PROPOS
3
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
I Domaine d'application et objet
4
2 Terminologie et définitions
4
4 Prescriptions générales relatives aux essais
6
5 Classification
6
6 Identification, marquage et documentation
6
7 Puissance absorbée
9
SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
9
17 Isolation et IMPÉDANCES DE PROTECTION
10
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
11
20 Tension de tenue
12
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES. LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
42 Températures excessives
15
44 Débordements, écoulements. fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
15
46 Erreurs humaines
16
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
17
51 Protection contre les caractéristiques de sortie incorrectes
18
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT
ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
19
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
21
SECTION 101 - PRESCRIPTIONS COMPLÉMENTAIRES RELATIVES A LA SÉCURITÉ
101 Temps de charge
21
102 SOURCE ÉLECTRIQUE INTERNE
21
103 Endurance
22
104 SYNCHRONISEUR
23
105 Rétablissement du MONITEUR CARDIAQUE après une défibrillation
23
106 Perturbations du MONITEUR CARDIAQUE dues à la charge ou à la décharge interne
24
FIGURES 101à 109
25
ANNEXE B - Essais en cours de construction et/ou d'installation
32
ANNEXE AA - Justifications
33

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