Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.
La présente norme définit les caractéristiques communes des appareils de mesure externe de la pression artérielle, anéroïdes et à mercure, utilisables soit par le corps médical, soit par le grand public.
C'est une norme française expérimentale qui modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-011 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 Règles générales de sécurité. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les tensiomètres électroniques de mesure externe de la pression artérielle. Elle exclut de son domaine d'application les tensiomètres pouvant être reliés au réseau d'alimentation ainsi que ceux présentant un cycle automatique programmable ou non de la mesure de la tension artérielle.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives 98/42/CE et 2007/47/CE.
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