NF EN 1060-2+A1

NF EN 1060-2+A1

janvier 2010
Norme Annulée

Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques

Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Il complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2010

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN 1060-2+A1

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic
17.100   Mesurage de la force, du poids et de la pression

Indice de classement

S97-102

Numéro de tirage

1 - 22/12/2009

Parenté européenne

EN 1060-2+A1:2009
Résumé
Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques

Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Il complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
Normes remplacées (1)
NF EN 1060-2
janvier 1996
Norme Annulée
Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques

Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Elle complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 81060-1
août 2012
Norme En vigueur
Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1 : exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage non automatique

<p>L'ISO 81060-1:2007 spécifie les exigences relatives aux sphygmomanomètres non automatiques tels que définis en 3.11 et à leurs accessoires qui, à l'aide d'un brassard gonflable, sont utilisés pour le mesurage non invasif de la pression artérielle par le biais de l'observation d'un opérateur.</p> <p>L'ISO 81060-1:2007 spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances essentielles, à l'efficacité et au marquage des sphygmomanomètres non automatiques et de leurs accessoires, y compris les méthodes d'essai destinées à déterminer l'exactitude de mesure non invasive de la pression artérielle.</p> <p>L'ISO 81060-1:2007 traite des dispositifs de mesure non invasive de la pression artérielle équipés d'un élément détecteur de pression et d'un affichage utilisés conjointement dans le but de déterminer le flux sanguin.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    4
  • 4 Brassard
    4
  • 5 Affichage
    4
  • 6 Unités
    5
  • 7 Exigences
    5
  • 8 Méthodes d'essai
    9
  • 9 Informations devant être fournies par le fabricant
    12
  • Annexe A (informative) Divergences A
    14
  • Annexe B (informative) Avis à inclure dans la notice d'emploi accompagnant les tensiomètres à manomètre à mercure
    15
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    16
  • Bibliographie
    22
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