NF EN 12182

décembre 1999

Norme Annulée

Aides techniques pour personnes handicapées - Exigences générales et méthodes d'essai

Le présent document spécifie des exigences, des recommandations et des méthodes d'essai concernant les aides techniques pour personnes handicapées.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Accessibilité

Date de publication

décembre 1999

Nombre de pages

34 p.

Référence

NF EN 12182

Codes ICS

11.180.01 Aides pour les personnes invalides ou handicapées en général

Indice de classement

S96-301

Numéro de tirage

1 - 24/11/1999

Résumé

Aides techniques pour personnes handicapées - Exigences générales et méthodes d'essai

Le présent document spécifie des exigences, des recommandations et des méthodes d'essai concernant les aides techniques pour personnes handicapées.

Norme remplacée par (1)

NF EN 12182

août 2012

Norme Annulée

Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap - Exigences générales et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai concernant les produits d'assistance pour personnes en situation de handicap, qui constituent également des dispositifs médicaux, et satisfont aux Exigences essentielles désignées en termes généraux dans l'Annexe 1 de la Directive UE 93/42/CEE, modifiée par la Directive 2007/47/CE. Il n'est nullement destiné à fournir un moyen de prouver la conformité vis-à-vis d'exigences d'une autre Directive.

Sommaire

Avant-propos
4
1 Domaine d'application
6
2 Références normatives
6
3 Termes et définitions
7
4 Exigences générales
9
4.1 Analyse des risques
9
4.2 Performances recherchées et documentation technique
9
4.3 Évaluation clinique
9
4.4 Aides démontables
9
4.5 Fixations non réutilisables
9
4.6 Limites de poids de l'utilisateur
9
5 Matériaux
10
5.1 Inflammabilité
10
5.2 Biocompatibilité et toxicité
11
5.3 Contaminants et résidus
11
5.4 Infection et contamination microbiologique
11
5.5 Résistance à la corrosion
11
6 Bruit et vibration
12
7 Compatibilité électromagnétique
12
7.1 Émissions
12
7.2 Immunité
12
8 Sécurité électrique
13
8.1 Généralités
13
8.2 Aides alimentées par batterie
13
8.3 Protection des circuits
14
8.4 Systèmes électroniques programmables
14
8.5 Couvertures chauffées électron iquement, coussinets et appareils chauffants flexibles de nature similaire
14
8.6 Aides comprenant des électrodes en contact avec la peau
14
9 Trop-plein, épanchement, fuite et pénétration de liquides
14
9.1 Trop-plein
14
9.2 Épanchement
15
9.3 Fuite
15
9.4 Pénétration de liquides
15
10 Température des surfaces
15
11 Stérilité
16
11.1 Exigences relatives à la stérilité
16
11.2 Procédés de stérilisation
16
11.3 Maintien de la stérilité lors des transports
16
12 Sécurité des parties mobiles
16
13 Prévention des pièges pour certaines parties du corps humain
17
14 Mécanismes de pliage et de réglage
17
15 Poignées de portage
18
15.2 Méthode d'essai
18
16 Aides destinées à soutenir l'utilisateur
18
16.2 Méthode d'essai
18
17 Aides portables et mobiles
19
18 Surfaces, coins et bords
19
19 Aides portées manuellement
19
20 Poignées et autres systèmes de manipulation
19
21 Efforts dans les tissus mous du corps humain
19
22 Principes ergonomiques
20
23 Informations fournies par le fabricant
20
24 Conditionnement
21
Annexe A (informative) Normes européennes relatives aux aides techniques pour personnes handicapées produites ou en cours d'élaboration par le CEN/TC 293
22
Annexe B (informative) Bibliographie
23
Annexe C (informative) Recommandations
25
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU
29

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